Trójwymiarowa kinematyczna analiza ruchu palca i nadgarstka podczas codziennych czynności
29 października 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich
Trójwymiarowa kinematyczna analiza ruchu palca i nadgarstka w ciągu dnia
Opracowanie rzetelnych i obiektywnych metod oceny jest konieczne dla naturalnych zadań kończyn górnych.
Trójwymiarowe techniki pomiarowe obrazowania są potężnym narzędziem do ilościowej oceny ruchów wielostawowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z osób zdrowych, pacjentów z patologiami ścięgien, chorobą zwyrodnieniową stawów i chorobą dupuytrena.
W przyszłości nowe odkrycia powinny pomóc w podjęciu decyzji o zabiegu chirurgicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ochotnicy 20 zdrowych, prawych dominujących rąk
- 10 pacjentów z patologiami ścięgien
- 10 pacjentów z chorobą Dupuytrena
- 10 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów nadgarstka
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjent chętny i zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroba zapalna (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
- Kobiety w ciąży
- Niemiecka bariera językowa do wypełnienia kwestionariuszy
- Każdy proces chorobowy, który uniemożliwiałby dokładną ocenę (np. zaburzenia nerwowo-mięśniowe, psychiczne lub metaboliczne)
- Niekompetencja prawna
- Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu wyrobu medycznego lub produktu leczniczego w ciągu ostatnich miesięcy, które mogłoby mieć wpływ na wyniki obecnego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
20 zdrowych ochotników
|
|
Choroba Dupuytrena
10 pacjentów z chorobą Dupuytrena
|
|
Patologia ścięgien
10 pacjentów z patologią ścięgien
|
|
choroba zwyrodnieniowa stawów nadgarstka
10 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów nadgarstka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt stawu palca i nadgarstka (Vicon)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Pozycja znaczników skóry zostanie zmierzona za pomocą kamer Vicon, a kąty stawów zostaną obliczone za pomocą programu matlab.
Maksymalny zakres ruchu zostanie porównany między pierwszym a drugim pomiarem.
|
36 miesięcy
|
|
Kąt stawu palca i nadgarstka (goniometr)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Maksymalny zakres ruchu zostanie porównany między pierwszym a drugim pomiarem
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywne parametry funkcjonalne: - codzienne czynności: otwórz butelkę, otwórz szklankę, wpisz 3 słowa, napisz 3 słowa, przekręć klucz, podnieś mały przedmiot, przesuń ciężki przedmiot (1/3 kg), ruch rzutu lotką
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Pozycja znaczników Skin będzie mierzona kamerami Vicon podczas codziennych czynności, a kąty stawów będą obliczane za pomocą programu Matlab.
|
36 miesięcy
|
|
Subiektywne parametry funkcjonalne: - Ocena nadgarstka Mayo - Ocena nadgarstka Krimmera - Skrócona wersja kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wynik Mayo Wrist: W skali od 0 do 100 punktów, 91-100 punktów to wynik doskonały, 81-90 to wynik dobry, 65-80 wynik zadowalający, a mniej niż 65 punktów wynik słaby. Wynik Krimmer Wrist Score: W skali od 0-100 punktów powyżej 80 to wynik doskonały, 65-80 to wynik dobry, 50-65 wynik zadowalający, a 0-50 wynik słaby. QuickDASH: Co najmniej 10 z 11 elementów musi zostać wypełnionych, aby wynik został obliczony. Przypisane wartości dla wszystkich wypełnionych odpowiedzi są po prostu sumowane i uśredniane, dając wynik na pięć. Wartość ta jest następnie przekształcana na wynik ze 100 przez odjęcie jednego i pomnożenie przez 25. Ta transformacja ma na celu ułatwienie porównania wyniku z innymi miarami skalowanymi w skali od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. |
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., Plastic surgery and Handsurgery USZ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2015-0395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .