日常活動中の指と手首の三次元運動学的運動解析
2018年10月29日 更新者:University of Zurich
日常生活における指と手首の三次元運動解析
自然な上肢タスクには、信頼できる客観的な評価方法の開発が必要です。
三次元画像計測技術は、多関節の動きを定量的に評価するための強力なツールです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、健康な人、腱の病状、関節症、デュピュイトラン病の患者で構成されています。
将来的には、新しい発見が外科的処置の決定に役立つはずです。
説明
包含基準:
- 20人の健康な利き腕のボランティア
- 腱の病状を持つ患者10人
- デュピュイトラン病患者10人
- 手首の変形性関節症患者10名
- 18歳以上の患者
- -患者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
除外基準:
- 炎症性疾患(例: 関節リウマチ)
- 妊娠中の女性
- アンケートを完了するためのドイツ語の壁
- 正確な評価を妨げる疾患プロセス(例: 神経筋、精神または代謝障害)
- 法律上の無能
- -過去数か月以内の他の医療機器または医薬品研究への参加は、現在の研究の結果に影響を与える可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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20人の健康なボランティア
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デュピュイトラン病
デュピュイトラン病患者10名
|
腱の病理
腱の病理を有する10人の患者
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手首変形性関節症
手首変形性関節症患者10名
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
指と手首の関節角(バイコン)
時間枠:36ヶ月
|
スキン マーカーの位置は Vicon カメラで測定され、関節角度は matlab プログラムで計算されます。
1 回目と 2 回目の測定で最大可動域を比較します。
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36ヶ月
|
指と手首の関節角度(ゴニオメーター)
時間枠:36ヶ月
|
1回目と2回目の測定で最大可動域を比較
|
36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的機能パラメータ: - 日常活動: ボトルを開ける、グラスを開ける、3 つの単語をタイプする、3 つの単語を書く、鍵を回す、小さな物体を持ち上げる、重い物体を動かす (1/3kg)、ダーツを投げる動作
時間枠:36ヶ月
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皮膚マーカーの位置は、日常の活動中に Vicon カメラで測定され、関節角度は matlab プログラムで計算されます。
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36ヶ月
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主観的機能パラメータ: - メイヨー リスト スコア - クリマー リスト スコア - 腕、肩、手の障害アンケートのショート バージョン (QuickDASH)
時間枠:36ヶ月
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メイヨー リスト スコア: 0 ~ 100 ポイントのスケールで、91 ~ 100 ポイントが優れた結果、81 ~ 90 が良好な結果、65 ~ 80 が満足のいく結果、65 ポイント未満が悪い結果です。 0 ~ 100 点で、80 以上が優良な結果、65 ~ 80 が良好な結果、50 ~ 65 が満足できる結果、0 ~ 50 が劣悪な結果です。 QuickDASH: スコアを計算するには、11 項目のうち少なくとも 10 項目を完了する必要があります。 完了したすべての回答に割り当てられた値は、単純に合計されて平均化され、5 段階のスコアが生成されます。 この値は、1 を引いて 25 を掛けることで、100 点満点のスコアに変換されます。 この変換は、スコアを 0 ~ 100 スケールでスケーリングされた他のメジャーと比較しやすくするために行われます。 スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 |
36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Maurizio Calcagni, PD Dr. med.、Plastic surgery and Handsurgery USZ
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月29日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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