- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02891772
Čas korigovaného průtoku karotidou měřený ultrazvukem jako prediktor hypotenze po úvodu do celkové anestezie
14. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University
Hypotenze často nastává bezprostředně po indukci anestezie.
Uvádí se, že k tomu dochází častěji po 5-10 minutách po indukci anestezie.
Pacienti mohou mít již existující hypovolémii v důsledku dehydratace a zhoršených kompenzačních reakcí, což zvyšuje riziko.
Stále je však náročné posoudit stav intravaskulárního objemu u spontánně dýchajících pacientů před indukcí anestezie.
Nedávno bylo zavedeno měření korigovaného průtokového času v karotické tepně jako docela užitečné, jednoduché a neinvazivní pro hodnocení objemu cirkulující krve.
Cílem této studie je zhodnotit, zda korigovaný čas průtoku karotidou stanovený ultrasonograficky u spontánně dýchajících pacientů před celkovou anestezií může předpovídat hypotenzi po indukci.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří měli podstoupit plánovanou operaci v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
• dospělí pacienti (19-80 let), kteří měli podstoupit plánovanou operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- průměrný krevní tlak < 70 mmHg před úvodem do celkové anestezie
- Pacienti, kteří v současné době užívají inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu
- Pacienti, kteří v současné době užívali blokátor receptorů pro angiotenzin
- přítomnost stenózy karotické tepny > 50 %
- srdeční rytmus jiný než sinusový
- nestabilní angina pectoris
- ejekční frakce levé komory < 40 %
- těžké cévní onemocnění
- implantovaný kardiostimulátor/kardioverter
- poruchy autonomního nervového systému
- předpokládané obtížné dýchací cesty
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s hypotenzí po anestezii
Pacienti s hypotenzí po indukci anestezie
|
Čas korigovaného průtoku karotidou se měří pomocí 10-5 MHz lineární sondy na přenosném ultrazvukovém přístroji.
Na dvourozměrném snímku je optimální obraz podélné osy získán na levé společné karotidě.
Objem vzorku se umístí do středu lumenu, 2 cm proximálně od bulbu, a provede se dopplerovské vyšetření pulzní vlnou.
Poté se měří doba srdečního cyklu a doba průtoku karotidou.
Doba průtoku karotidou se měří mezi zdvihem křivky průtoku a dikrotickým zářezem a je korigována na tepovou frekvenci vydělením doby průtoku druhou odmocninou doby srdečního cyklu, aby se vypočítal korigovaný čas průtoku karotidou (doba průtoku/√cyklus čas).
Krevní tlak byl měřen před indukcí anestezie a každé dvě minuty po indukci anestezie do deseti minut po endotracheální intubaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korigovaný čas průtoku (FTc) v krční tepně
Časové okno: 10 minut před uvedením do celkové anestezie.
|
plocha pod křivkou provozních charakteristik přijímače korigovaného času průtoku v krční tepně měřená ultrasonograficky k predikci hypotenze po indukci anestezie
|
10 minut před uvedením do celkové anestezie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2016-0606
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .