- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02891772
Скорректированное время кровотока в сонной артерии, измеренное с помощью ультразвукового исследования, как предиктор гипотензии после индукции общей анестезии
14 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Гипотензия часто возникает сразу после индукции анестезии.
В частности, через 5-10 минут после индукции анестезии это происходит чаще.
Пациенты могут иметь ранее существовавшую гиповолемию в результате обезвоживания и нарушения компенсаторных реакций, что увеличивает риск.
Тем не менее, по-прежнему сложно оценить состояние внутрисосудистого объема у пациентов со спонтанным дыханием до индукции анестезии.
Недавно было введено измерение скорректированного времени кровотока в сонной артерии как достаточно полезное, простое и неинвазивное для оценки объема циркулирующей крови.
Целью данного исследования является оценка того, может ли скорректированное время кровотока в сонной артерии, определенное с помощью УЗИ у пациентов со спонтанным дыханием до общей анестезии, предсказать гипотензию после индукции.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым была назначена плановая операция под общей анестезией
Описание
Критерии включения:
• взрослые пациенты (19-80 лет), которым планировалось плановое хирургическое вмешательство под общей анестезией.
Критерий исключения:
- среднее артериальное давление < 70 мм рт. ст. до индукции общей анестезии
- Пациенты, которые в настоящее время принимают ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Пациенты, которые в настоящее время принимают блокаторы ангиотензиновых рецепторов
- наличие стеноза сонной артерии > 50%
- сердечный ритм, отличный от синусового
- нестабильная стенокардия
- фракция выброса левого желудочка <40%
- тяжелые сосудистые заболевания
- имплантированный кардиостимулятор/кардиовертер
- расстройства вегетативной нервной системы
- ожидаемые трудности с дыхательными путями
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа гипотонии после индукции анестезии
Пациенты с артериальной гипотензией после индукции анестезии
|
Скорректированное время кровотока в сонной артерии измеряют с помощью линейного датчика 10–5 МГц на портативном ультразвуковом аппарате.
На двухмерном изображении оптимальное изображение длинной оси получается на уровне левой общей сонной артерии.
Образец помещают в центр просвета, на 2 см проксимальнее луковицы, и проводят импульсно-волновое допплеровское исследование.
Затем измеряют время сердечного цикла и время кровотока в сонной артерии.
Время кровотока в сонной артерии измеряется между восходящим ходом кривой потока и дикротической выемкой и корректируется с учетом частоты пульса путем деления времени кровотока на квадратный корень из продолжительности сердечного цикла для расчета скорректированного времени кровотока в сонной артерии (время кровотока/√цикл). время).
Артериальное давление измеряли до индукции анестезии и каждые две минуты после индукции анестезии до десяти минут после эндотрахеальной интубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорректированное время кровотока (FTc) в сонной артерии
Временное ограничение: За 10 минут до индукции общей анестезии.
|
площадь под кривой рабочих характеристик приемника скорректированного времени кровотока в сонной артерии, измеренная с помощью ультразвукового исследования для прогнозирования гипотензии после индукции анестезии
|
За 10 минут до индукции общей анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2016-0606
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .