- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02891772
Tempo di flusso corretto dell'arteria carotide misurato mediante ecografia come predittore di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale
14 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
L'ipotensione si verifica spesso immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia.
In particolare nei 5-10 minuti successivi all'induzione dell'anestesia si verifica più frequentemente.
I pazienti possono avere ipovolemia preesistente derivante da disidratazione e risposte compensatorie compromesse, che aumentano il rischio.
Tuttavia, è ancora difficile valutare lo stato del volume intravascolare nei pazienti che respirano spontaneamente prima dell'induzione dell'anestesia.
Recentemente, la misurazione del tempo di flusso corretto nell'arteria carotidea è stata introdotta come abbastanza utile, semplice e non invasiva per la valutazione del volume sanguigno circolante.
Lo scopo di questo studio è valutare se il tempo di flusso dell'arteria carotidea corretto, determinato mediante ecografia in pazienti che respirano spontaneamente prima dell'anestesia generale, possa predire l'ipotensione dopo l'induzione.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che dovevano sottoporsi a chirurgia elettiva in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
• pazienti adulti (19-80 anni) per i quali è stato programmato un intervento di chirurgia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- pressione arteriosa media < 70 mmHg prima dell'induzione dell'anestesia generale
- Pazienti che hanno attualmente assunto un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Pazienti che hanno attualmente assunto un bloccante del recettore dell'angiotensina
- la presenza di stenosi dell'arteria carotidea > 50%
- ritmo cardiaco diverso da quello sinusale
- angina instabile
- una frazione di eiezione ventricolare sinistra < 40%
- grave malattia vascolare
- pacemaker/cardioverter impiantato
- disturbi del sistema nervoso autonomo
- vie aeree difficili previste
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ipotensione dopo gruppo di induzione anestetica
Pazienti con ipotensione dopo induzione anestetica
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Il tempo di flusso corretto dell'arteria carotidea viene misurato utilizzando una sonda lineare da 10-5 MHz su un ecografo portatile.
Nell'immagine bidimensionale, l'immagine ottimale della vista lungo l'asse è ottenuta in corrispondenza dell'arteria carotide comune sinistra.
Il volume del campione è posizionato al centro del lume, 2 cm prossimalmente al bulbo, ed è stato eseguito un esame Doppler a onde pulsate.
Quindi, viene misurato il tempo del ciclo cardiaco e il tempo del flusso carotideo.
Il tempo di flusso carotideo viene misurato tra la corsa ascendente del tracciato del flusso e la tacca dicrotica e viene corretto per la frequenza del polso dividendo il tempo di flusso per la radice quadrata del tempo del ciclo cardiaco per calcolare il tempo di flusso corretto dell'arteria carotidea (tempo di flusso/√ ciclo tempo).
La pressione sanguigna è stata misurata prima dell'induzione dell'anestesia e ogni due minuti dopo l'induzione dell'anestesia fino a dieci minuti dopo l'intubazione endotracheale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di flusso corretto (FTc) nell'arteria carotide
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale.
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l'area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore del tempo di flusso corretto nell'arteria carotide misurata mediante ecografia per prevedere l'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia
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10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2016-0606
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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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