- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02891772
Korrigierte Flusszeit der Halsschlagader, gemessen durch Ultraschall als Prädiktor für Hypotonie nach Einleitung einer Vollnarkose
14. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Hypotonie tritt häufig unmittelbar nach der Narkoseeinleitung auf.
Es wird berichtet, dass es insbesondere 5–10 Minuten nach Narkoseeinleitung häufiger auftritt.
Bei Patienten kann es zu einer vorbestehenden Hypovolämie aufgrund von Dehydration und beeinträchtigten kompensatorischen Reaktionen kommen, was das Risiko erhöht.
Allerdings ist es immer noch eine Herausforderung, den intravaskulären Volumenstatus bei spontan atmenden Patienten vor der Narkoseeinleitung zu beurteilen.
Kürzlich wurde die Messung der korrigierten Flusszeit in der Halsschlagader als sehr nützliche, einfache und nichtinvasive Methode zur Beurteilung des zirkulierenden Blutvolumens eingeführt.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die korrigierte Flusszeit der Halsschlagader, bestimmt durch Ultraschall bei spontan atmenden Patienten vor der Vollnarkose, eine Hypotonie nach der Einleitung vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose geplant war
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• erwachsene Patienten (19–80 Jahre), bei denen eine geplante Operation unter Vollnarkose geplant war
Ausschlusskriterien:
- mittlerer Blutdruck < 70 mmHg vor Einleitung der Vollnarkose
- Patienten, die derzeit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer eingenommen haben
- Patienten, die derzeit Angiotensin-Rezeptor-Blocker eingenommen haben
- das Vorliegen einer Karotisstenose > 50 %
- Herzrhythmus außer Sinus
- instabile Angina pectoris
- eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von < 40 %
- schwere Gefäßerkrankung
- implantierter Herzschrittmacher/Kardioverter
- Störungen des autonomen Nervensystems
- erwartete schwierige Atemwege
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe mit Hypotonie nach Narkoseinduktion
Patienten mit Hypotonie nach Narkoseeinleitung
|
Die korrigierte Fließzeit der Halsschlagader wird mit einer linearen 10-5-MHz-Sonde auf einem tragbaren Ultraschallgerät gemessen.
Auf dem zweidimensionalen Bild wird das optimale Bild der Längsachsenansicht an der linken Arteria carotis communis erhalten.
Das Probenvolumen wird in der Mitte des Lumens, 2 cm proximal des Bulbus, platziert und eine gepulste Wellen-Doppler-Untersuchung durchgeführt.
Anschließend werden die Herzzykluszeit und die Karotisflusszeit gemessen.
Die Karotisflusszeit wird zwischen dem Aufwärtshub der Flussverfolgung und der dikrotischen Kerbe gemessen und um die Pulsfrequenz korrigiert, indem die Flusszeit durch die Quadratwurzel der Herzzykluszeit dividiert wird, um die korrigierte Flusszeit der Halsschlagader (Flusszeit/√Zyklus) zu berechnen Zeit).
Der Blutdruck wurde vor der Narkoseeinleitung und alle zwei Minuten nach der Narkoseeinleitung bis zehn Minuten nach der endotrachealen Intubation gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
korrigierte Flusszeit (FTc) in der Halsschlagader
Zeitfenster: 10 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose.
|
die Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers der korrigierten Flusszeit in der Halsschlagader, gemessen durch Ultraschall, um eine Hypotonie nach Narkoseeinleitung vorherzusagen
|
10 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2016-0606
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .