Halsslagader gecorrigeerde stroomtijd gemeten door echografie als een voorspeller van hypotensie na inductie van algemene anesthesie
14 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Hypotensie treedt vaak direct na inleiding van de anesthesie op.
Met name in de 5-10 minuten na de inductie van de anesthesie komt dit vaker voor.
Patiënten kunnen reeds bestaande hypovolemie hebben als gevolg van uitdroging en verminderde compenserende reacties, die het risico verhogen.
Het is echter nog steeds een uitdaging om de intravasculaire volumestatus te beoordelen bij spontaan ademende patiënten vóór inductie van anesthesie.
Onlangs werd de meting van de gecorrigeerde stroomtijd in de halsslagader geïntroduceerd als vrij nuttig, eenvoudig en niet-invasief voor de evaluatie van het circulerend bloedvolume.
Het doel van deze studie is om te evalueren of gecorrigeerde halsslagaderstroomtijd zoals bepaald door echografie bij spontaan ademende patiënten vóór algemene anesthesie hypotensie na inductie kan voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die gepland waren voor een electieve operatie onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• volwassen patiënten (19-80 jaar) die een electieve operatie onder algehele narcose zouden ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- gemiddelde bloeddruk < 70 mmHg vóór inductie van algemene anesthesie
- Patiënten die momenteel een angiotensine-converting enzyme-remmer hebben gebruikt
- Patiënten die momenteel een angiotensine-receptorantagonist hebben gebruikt
- de aanwezigheid van stenose van de halsslagader > 50%
- ander hartritme dan sinus
- instabiele angina
- een linkerventrikelejectiefractie van <40%
- ernstige vaatziekten
- geïmplanteerde pacemaker/cardioverter
- aandoeningen van het autonome zenuwstelsel
- geanticipeerde moeilijke luchtweg
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypotensie na anesthesie-inductiegroep
Patiënten met hypotensie na anesthesie-inductie
|
De gecorrigeerde stroomtijd van de halsslagader wordt gemeten met behulp van een 10-5 MHz lineaire sonde op een draagbare ultrasone machine.
Op het tweedimensionale beeld wordt het optimale beeld van de lange-asweergave verkregen bij de linker gemeenschappelijke halsslagader.
Het monstervolume wordt in het midden van het lumen geplaatst, 2 cm proximaal van de bol, en er wordt een gepulseerd golf-Doppler-onderzoek uitgevoerd.
Vervolgens wordt de hartcyclustijd en de halsslagaderstroomtijd gemeten.
De stroomtijd van de halsslagader wordt gemeten tussen de opgaande slag van de stroomregistratie en de dicrotische inkeping, en wordt gecorrigeerd voor de pulsfrequentie door de stroomtijd te delen door de vierkantswortel van de hartcyclustijd om de gecorrigeerde stroomtijd van de halsslagader te berekenen (stroomtijd/√cyclus tijd).
De bloeddruk werd gemeten vóór anesthesie-inductie en elke twee minuten na anesthesie-inductie tot tien minuten na endotracheale intubatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gecorrigeerde stroomtijd (FTc) in de halsslagader
Tijdsspanne: 10 minuten voor inductie van algemene anesthesie.
|
het gebied onder de curve van de werkingskarakteristieken van de ontvanger van de gecorrigeerde stroomtijd in de halsslagader, gemeten door middel van echografie om hypotensie na anesthesie-inductie te voorspellen
|
10 minuten voor inductie van algemene anesthesie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2016-0606
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .