- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02891772
Tiempo de flujo corregido de la arteria carótida medido por ultrasonografía como predictor de hipotensión después de la inducción de anestesia general
14 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
La hipotensión a menudo ocurre inmediatamente después de la inducción anestésica.
Particularmente en 5 a 10 minutos después de la inducción anestésica, se informa que ocurre con mayor frecuencia.
Los pacientes pueden tener hipovolemia preexistente como resultado de la deshidratación y las respuestas compensatorias alteradas, lo que aumenta el riesgo.
Sin embargo, aún es un desafío evaluar el estado del volumen intravascular en pacientes que respiran espontáneamente antes de la inducción anestésica.
Recientemente, la medición del tiempo de flujo corregido en la arteria carótida se introdujo como bastante útil, simple y no invasiva para la evaluación del volumen de sangre circulante.
El objetivo de este estudio es evaluar si el tiempo de flujo de la arteria carótida corregido determinado por ultrasonografía en pacientes que respiran espontáneamente antes de la anestesia general puede predecir la hipotensión después de la inducción.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
• pacientes adultos (19-80 años de edad) que estaban programados para someterse a una cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- presión arterial media < 70 mmHg antes de la inducción de la anestesia general
- Pacientes que actualmente han tomado un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina
- Pacientes que han tomado bloqueadores de los receptores de angiotensina actualmente
- la presencia de estenosis de la arteria carótida > 50%
- Ritmo cardíaco distinto del sinusal.
- angina inestable
- una fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%
- enfermedad vascular grave
- marcapasos/cardioversor implantado
- trastornos del sistema nervioso autónomo
- vía aérea difícil anticipada
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hipotensión después del grupo de inducción anestésica
Pacientes con hipotensión después de la inducción anestésica
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El tiempo de flujo de la arteria carótida corregido se mide usando una sonda lineal de 10-5 MHz en una máquina de ultrasonido portátil.
En la imagen bidimensional, la imagen óptima de la vista de eje largo se obtiene en la arteria carótida común izquierda.
El volumen de la muestra se colocó en el centro de la luz, 2 cm proximal al bulbo, y se realizó un examen Doppler de onda pulsada.
Luego, se mide el tiempo del ciclo cardíaco y el tiempo del flujo carotídeo.
El tiempo de flujo carotídeo se mide entre la carrera ascendente del trazado de flujo y la muesca dicrótica, y se corrige por la frecuencia del pulso dividiendo el tiempo de flujo por la raíz cuadrada del tiempo del ciclo cardíaco para calcular el tiempo de flujo de la arteria carótida corregido (tiempo de flujo/√ciclo). tiempo).
La presión arterial se tomó antes de la inducción anestésica y cada dos minutos después de la inducción anestésica hasta diez minutos después de la intubación endotraqueal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de flujo corregido (FTc) en la arteria carótida
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
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el área bajo la curva de características operativas del receptor del tiempo de flujo corregido en la arteria carótida medido por ultrasonografía para predecir la hipotensión después de la inducción anestésica
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10 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2016-0606
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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