- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02891772
Carotisarterie korrigeret flowtid målt ved ultralyd som en forudsigelse af hypotension efter induktion af generel anæstesi
14. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Hypotension opstår ofte umiddelbart efter anæstesiinduktion.
Især i 5-10 minutter efter anæstesiinduktion rapporteres det at ske hyppigere.
Patienter kan have allerede eksisterende hypovolæmi som følge af dehydrering og svækket kompenserende respons, hvilket øger risikoen.
Det er dog stadig udfordrende at vurdere intravaskulær volumenstatus hos spontant vejrtrækningspatienter før anæstesiinduktion.
For nylig blev måling af korrigeret flowtid i halspulsåren introduceret som ganske nyttig, enkel og ikke-invasiv til evaluering af cirkulerende blodvolumen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om korrigeret carotisarterieflowtid som bestemt ved ultralyd hos patienter med spontant vejrtrækning før generel anæstesi kan forudsige hypotension efter induktion.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der var planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• voksne patienter (19-80 år), som var planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- gennemsnitligt blodtryk < 70 mmHg før induktion af generel anæstesi
- Patienter, der i øjeblikket har taget angiotensin-konverterende enzymhæmmer
- Patienter, der i øjeblikket har taget angiotensin-receptorblokker
- tilstedeværelsen af halspulsåren stenose > 50 %
- anden hjerterytme end sinus
- ustabil angina
- en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på < 40 %
- alvorlig karsygdom
- implanteret pacemaker/cardioverter
- forstyrrelser i det autonome nervesystem
- forventede vanskelige luftveje
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypotension efter anæstesi-induktionsgruppe
Patienter med hypotension efter anæstesiinduktion
|
Korrigeret carotisarterieflowtid måles ved hjælp af 10-5 MHz lineær probe på en bærbar ultralydsmaskine.
På det todimensionelle billede opnås det optimale billede af langaksevisningen ved venstre fælles halspulsåre.
Prøvevolumenet placeres på midten af lumen, 2 cm proksimalt i forhold til pæren, og der blev udført en pulserende bølge-dopplerundersøgelse.
Derefter måles hjertecyklustid og carotisflowtid.
Carotis flowtid måles mellem flow-sporingens opadgående slag og det dikrotiske hak, og den korrigeres for pulsfrekvens ved at dividere flowtiden med kvadratroden af hjertecyklustiden for at beregne korrigeret carotisarterieflowtid (flowtid/√cyklus) tid).
Blodtrykket blev taget før bedøvelsesinduktion og hvert andet minut efter bedøvelsesinduktion indtil ti minutter efter endotracheal intubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrigeret flowtid (FTc) i halspulsåren
Tidsramme: 10 minutter før induktion af generel anæstesi.
|
arealet under modtagerens driftskarakteristikkurve for korrigeret flowtid i halspulsåren målt ved ultralyd for at forudsige hypotension efter anæstesiinduktion
|
10 minutter før induktion af generel anæstesi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2016
Først opslået (Skøn)
7. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2016-0606
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .