- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02891772
Skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej mierzony za pomocą ultrasonografii jako predyktor niedociśnienia po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Niedociśnienie często występuje natychmiast po indukcji znieczulenia.
Zgłasza się, że zdarza się to częściej, szczególnie w ciągu 5-10 minut po indukcji znieczulenia.
Pacjenci mogą mieć wcześniejszą hipowolemię wynikającą z odwodnienia i upośledzonych odpowiedzi kompensacyjnych, co zwiększa ryzyko.
Jednak nadal trudno jest ocenić stan objętości wewnątrznaczyniowej u pacjentów oddychających spontanicznie przed indukcją znieczulenia.
Ostatnio wprowadzono pomiar skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej jako dość przydatny, prosty i nieinwazyjny do oceny objętości krwi krążącej.
Celem niniejszej pracy jest ocena, czy skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej określony za pomocą ultrasonografii u pacjentów oddychających spontanicznie przed znieczuleniem ogólnym może przewidywać wystąpienie hipotonii po indukcji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zaplanowano planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
• dorosłych pacjentów (w wieku 19-80 lat), u których zaplanowano planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- średnie ciśnienie krwi < 70 mmHg przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
- Pacjenci, którzy aktualnie przyjmowali inhibitor konwertazy angiotensyny
- Pacjenci, którzy aktualnie przyjmowali blokery receptora angiotensyny
- obecność zwężenia tętnicy szyjnej > 50%
- rytm serca inny niż zatokowy
- niestabilna dusznica bolesna
- frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%
- ciężka choroba naczyniowa
- wszczepiony rozrusznik serca/kardiowerter
- zaburzenia autonomicznego układu nerwowego
- przewidywane trudne drogi oddechowe
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niedociśnienie po grupie indukcji znieczulenia
Pacjenci z niedociśnieniem po indukcji znieczulenia
|
Skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej mierzy się sondą liniową 10-5 MHz na przenośnym aparacie ultrasonograficznym.
Na obrazie dwuwymiarowym optymalny obraz w projekcji w osi długiej uzyskuje się przy lewej tętnicy szyjnej wspólnej.
Objętość próbki umieszcza się na środku światła, 2 cm proksymalnie od bańki i przeprowadza się badanie Dopplera fali pulsacyjnej.
Następnie mierzy się czas cyklu serca i czas przepływu w tętnicy szyjnej.
Czas przepływu w tętnicy szyjnej mierzy się między skokiem w górę wykresu przepływu a nacięciem dykrotycznym i koryguje częstość tętna, dzieląc czas przepływu przez pierwiastek kwadratowy czasu cyklu serca, aby obliczyć skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej (czas przepływu/√ cykl czas).
Ciśnienie krwi mierzono przed indukcją znieczulenia i co 2 minuty po indukcji znieczulenia do 10 minut po intubacji dotchawiczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skorygowany czas przepływu (FTc) w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego.
|
pole powierzchni pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej mierzonej ultrasonograficznie w celu przewidywania hipotonii po indukcji znieczulenia
|
10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2016-0606
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .