- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02891772
Kaulavaltimon korjattu virtausaika ultraäänellä mitattuna hypotension ennustajana yleisanestesian induktion jälkeen
maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Hypotensio tapahtuu usein välittömästi anestesian induktion jälkeen.
Erityisesti 5-10 minuutin kuluttua anestesian induktion jälkeen sen on raportoitu tapahtuvan useammin.
Potilailla saattaa olla jo hypovolemia, joka johtuu kuivumisesta ja heikentyneestä kompensaatiovasteesta, mikä lisää riskiä.
On kuitenkin edelleen haastavaa arvioida suonensisäisen tilavuuden tilaa spontaanisti hengittävillä potilailla ennen anestesian induktiota.
Äskettäin kaulavaltimon korjatun virtausajan mittaus otettiin käyttöön varsin hyödyllisenä, yksinkertaisena ja ei-invasiivisena kiertävän veren tilavuuden arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko spontaanisti hengittävillä potilailla ennen yleisanestesiaa ultraäänellä määritetty korjattu kaulavaltimon virtausaika ennustaa hypotensiota induktion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille oli määrä tehdä elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• aikuispotilaat (19-80-vuotiaat), joille oli määrä tehdä elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- keskimääräinen verenpaine < 70 mmHg ennen yleisanestesian aloittamista
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet angiotensiinikonvertaasin estäjää
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet angiotensiinireseptorin salpaajaa
- kaulavaltimon ahtauma > 50 %
- muu sydämen rytmi kuin sinus
- epästabiili angina pectoris
- vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %
- vakava verisuonisairaus
- istutettu sydämentahdistin/kardioverteri
- autonomisen hermoston häiriöt
- odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypotensio anestesian induktion jälkeen
Potilaat, joilla on hypotensio anestesian induktion jälkeen
|
Korjattu kaulavaltimon virtausaika mitataan käyttämällä 10-5 MHz lineaarista anturia kannettavalla ultraäänilaitteella.
Kaksiulotteisessa kuvassa pitkän akselin näkymän optimaalinen kuva saadaan vasemmasta yhteisestä kaulavaltimosta.
Näytteen tilavuus asetetaan ontelon keskelle, 2 cm:n etäisyydelle sipulista, ja suoritettiin pulssiaallon Doppler-tutkimus.
Sitten mitataan sydämen syklin aika ja kaulavaltimon virtausaika.
Kaulavaltimon virtausaika mitataan virtausseurannan yläliikkeen ja dikroottisen loven välillä, ja se korjataan pulssinopeuden suhteen jakamalla virtausaika sydämen syklin ajan neliöjuurella, jotta lasketaan korjattu kaulavaltimon virtausaika (virtausaika/√sykli aika).
Verenpaine mitattiin ennen anestesian induktiota ja joka toinen minuutti nukutuksen induktion jälkeen kymmeneen minuuttiin endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korjattu virtausaika (FTc) kaulavaltimossa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen yleisanestesian aloittamista.
|
kaulavaltimon korjatun virtausajan alapuolella oleva pinta-ala, joka on mitattu ultraäänitutkimuksella hypotension ennustamiseksi anestesia-induktion jälkeen
|
10 minuuttia ennen yleisanestesian aloittamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2016-0606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .