- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02891772
Tempo de fluxo corrigido da artéria carótida medido por ultrassonografia como preditor de hipotensão após indução de anestesia geral
14 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
A hipotensão geralmente ocorre imediatamente após a indução anestésica.
Particularmente em 5-10 minutos após a indução anestésica, é relatado que ocorre com mais frequência.
Os pacientes podem ter hipovolemia preexistente resultante de desidratação e respostas compensatórias prejudicadas, o que aumenta o risco.
No entanto, ainda é um desafio avaliar o estado do volume intravascular em pacientes com respiração espontânea antes da indução anestésica.
Recentemente, a medida do tempo de fluxo corrigido na artéria carótida foi introduzida como bastante útil, simples e não invasiva para a avaliação do volume de sangue circulante.
O objetivo deste estudo é avaliar se o tempo de fluxo corrigido da artéria carótida determinado pela ultrassonografia em pacientes com respiração espontânea antes da anestesia geral pode predizer hipotensão após a indução.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
• pacientes adultos (19-80 anos de idade) agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- pressão arterial média < 70 mmHg antes da indução da anestesia geral
- Pacientes que atualmente tomam inibidores da enzima conversora de angiotensina
- Pacientes que já tomaram bloqueador do receptor de angiotensina
- a presença de estenose da artéria carótida > 50%
- ritmo cardíaco diferente do sinusal
- angina instável
- uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40%
- doença vascular grave
- marcapasso/cardioverter implantado
- distúrbios do sistema nervoso autônomo
- via aérea difícil antecipada
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hipotensão após grupo de indução anestésica
Pacientes com hipotensão após indução anestésica
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O tempo de fluxo da artéria carótida corrigido é medido usando uma sonda linear de 10-5 MHz em uma máquina de ultrassom portátil.
Na imagem bidimensional, a imagem ideal da visão de eixo longo é obtida na artéria carótida comum esquerda.
O volume da amostra é colocado no centro do lúmen, 2 cm proximal ao bulbo, e um exame de Doppler pulsado é realizado.
Então, o tempo de ciclo cardíaco e o tempo de fluxo carotídeo são medidos.
O tempo de fluxo carotídeo é medido entre o curso ascendente do traçado de fluxo e o entalhe dicrótico e é corrigido para a taxa de pulso dividindo o tempo de fluxo pela raiz quadrada do tempo do ciclo cardíaco para calcular o tempo de fluxo corrigido da artéria carótida (tempo de fluxo/√ciclo tempo).
A pressão arterial foi medida antes da indução anestésica e a cada dois minutos após a indução anestésica até dez minutos após a intubação endotraqueal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de fluxo corrigido (FTc) na artéria carótida
Prazo: 10 minutos antes da indução da anestesia geral.
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a área sob a curva de características operacionais do receptor do tempo de fluxo corrigido na artéria carótida medida por ultrassonografia para prever a hipotensão após a indução anestésica
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10 minutos antes da indução da anestesia geral.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2016-0606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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