- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02891772
Halspulsårekorrigert strømningstid målt ved ultrasonografi som en prediktor for hypotensjon etter induksjon av generell anestesi
14. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Hypotensjon oppstår ofte umiddelbart etter induksjon av anestesi.
Spesielt 5-10 minutter etter anestesiinduksjon er det rapportert å skje oftere.
Pasienter kan ha allerede eksisterende hypovolemi som følge av dehydrering og svekket kompensatorisk respons, noe som øker risikoen.
Imidlertid er det fortsatt utfordrende å vurdere intravaskulær volumstatus hos pasienter som puster spontant før anestesiinduksjon.
Nylig ble målingen av korrigert strømningstid i halspulsåren introdusert som ganske nyttig, enkel og ikke-invasiv for evaluering av sirkulerende blodvolum.
Målet med denne studien er å evaluere om korrigert carotisarteriestrømningstid bestemt ved ultralyd hos pasienter som puster spontant før generell anestesi kan forutsi hypotensjon etter induksjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skulle gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• voksne pasienter (19-80 år) som skulle gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- gjennomsnittlig blodtrykk < 70 mmHg før induksjon av generell anestesi
- Pasienter som for tiden har tatt angiotensin-konverterende enzymhemmer
- Pasienter som for tiden har tatt angiotensinreseptorblokker
- tilstedeværelse av halsarteriestenose > 50 %
- annen hjerterytme enn sinus
- ustabil angina
- en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på < 40 %
- alvorlig karsykdom
- implantert pacemaker/cardioverter
- forstyrrelser i det autonome nervesystemet
- forventet vanskelig luftvei
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hypotensjon etter anestesi induksjon gruppe
Pasienter med hypotensjon etter anestesiinduksjon
|
Korrigert carotisarteriestrømningstid måles ved bruk av 10-5 MHz lineær sonde på en bærbar ultralydmaskin.
På det todimensjonale bildet oppnås det optimale bildet av langaksevisningen ved venstre felles halspulsåre.
Prøvevolumet plasseres på midten av lumen, 2 cm proksimalt til pæren, og en pulsed-wave Doppler-undersøkelse ble utført.
Deretter måles hjertesyklustid og carotisstrømningstid.
Halspulsårestrømningstiden måles mellom oppslaget av strømningssporingen og det dikrotiske hakket, og den korrigeres for pulsfrekvens ved å dele strømningstiden med kvadratroten av hjertesyklustiden for å beregne korrigert carotisarteriestrømningstid (strømningstid/√syklus) tid).
Blodtrykket ble målt før anestesiinduksjon og hvert annet minutt etter anestesiinduksjon til ti minutter etter endotrakeal intubasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrigert strømningstid (FTc) i halspulsåren
Tidsramme: 10 minutter før induksjon av generell anestesi.
|
området under mottakerens driftskarakteristikkkurve for korrigert strømningstid i halspulsåren målt ved ultralyd for å forutsi hypotensjon etter anestesiinduksjon
|
10 minutter før induksjon av generell anestesi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2016-0606
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .