Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce mezi lékařem a lékárníkem pro sledování pacientů s osteoporózou (SIOUX)

31. prosince 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Posouzení sledování pacientů s osteoporózou ve spolupráci lékaře a lékárníka

Účelem této studie je zhodnotit sledování pacienta s osteoporózou ve spolupráci lékaře a lékárníka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ošetření umožňuje snížit riziko zlomeniny ze 48 % na 85 % za předpokladu, že doba léčby bude trvat alespoň 3 až 5 let a jsou dodržována hygienická a dietní opatření: optimalizace příjmu vápníku ve stravě (mnohem účinnější a méně nebezpečné než příjem léčiv), zachování fyzické aktivity, prevence pádů. Schopnost bisfosfonátů významně snižovat počet zlomenin byla prokázána, ale nedostatek trvalé adheze (perzistence) a doprovodných opatření vede k domněnce, že jejich účinnost může být zvýšena: míra zlomenin kyčle klesá z 2,1 % u neadherentů na 1,3 % u pacientů s observací, což představuje poloviční snížení.

Náklady na operaci zlomeniny krčku stehenní kosti se odhadují na 8500 eur. Prevence pouze jedné zlomeniny krčku stehenní kosti tedy znamená obrovskou ekonomiku.

50 % žen však léčbu ukončí před rokem a provádění hygienických a dietních opatření vede ke změně životního stylu a čelí dlouhodobě zakořeněným návykům. Pouze 42 % pacientů pokračuje v léčbě po dvou letech a pouze 16 % po třech letech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Metz Cedex 03, Francie, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s osteoporózou zařazen do programu Terapeutické edukace pro pacienta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • s léčbou osteoporózy
  • po terapeutické výchově pro pacienty

Kritéria vyloučení:

  • opozice vůči shromažďování anonymizovaných údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respektování léčby a hygienických dietních opatření pacienty s vlastním dotazníkem při lékařské prohlídce
Časové okno: rok 3
Toto hodnocení bude provedeno na konci sledování, po třech letech, ale průběžné hodnocení stejných kritérií je plánováno na jeden a dva roky sledování.
rok 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní hodnocení odborné přilnavosti pro následný proces jednou ročně na výroční schůzi
Časové okno: rok 3
Toto hodnocení bude provedeno na konci sledování, po třech letech, ale průběžné hodnocení stejných kritérií je plánováno na jeden a dva roky sledování.
rok 3
Jeho kvantitativní hodnocení návratností dotazníků
Časové okno: rok 3
Toto hodnocení bude provedeno na konci sledování, po třech letech, ale průběžné hodnocení stejných kritérií je plánováno na jeden a dva roky sledování.
rok 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-01Obs-CHRMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit