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Collaborazione Medico-Farmacista per il Follow-up dei Pazienti Osteoporotici (SIOUX)

31 dicembre 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Valutazione del follow-up dei pazienti osteoporotici da parte di una collaborazione medico-farmacista

Lo scopo di questo studio è valutare il follow-up del paziente osteoporotico da parte di una collaborazione medico-farmacista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I trattamenti consentono di ridurre il rischio personale di fratture dal 48% all'85% a condizione che il periodo di trattamento sia continuato per almeno 3-5 anni e che vengano applicate misure igieniche e dietetiche: ottimizzazione dell'apporto alimentare di calcio (molto più efficiente e meno pericoloso del assunzione di medicinali), conservazione di un'attività fisica, prevenzione delle cadute. La capacità dei bifosfonati di diminuire significativamente il numero di fratture è stata dimostrata, ma la mancanza di adesione duratura (persistenza) e di misure di fiancheggiamento fa ritenere che la loro efficacia possa essere migliorata: il tasso di frattura dell'anca diminuisce dal 2,1% per i non aderenti all'1,3% per i pazienti con osservanza, che rappresenta una riduzione della metà.

Il costo dell'intervento per una frattura del collo del femore è stimato in 8500 euro. Quindi la prevenzione di una sola frattura del collo femorale comporta un enorme risparmio.

Tuttavia, il 50% delle donne interrompe il trattamento prima di un anno e l'attuazione di misure igieniche e dietetiche porta a un cambiamento dello stile di vita e affronta abitudini radicate da tempo. Solo il 42% dei pazienti continua il trattamento dopo due anni e solo il 16% dopo tre anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Metz Cedex 03, Francia, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente affetto da osteoporosi arruolato nel programma di Educazione Terapeutica per il paziente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore di 18 anni
  • sottoporsi a un trattamento per l'osteoporosi
  • dopo un'Educazione Terapeutica per il Paziente

Criteri di esclusione:

  • opposizione alla raccolta di dati anonimizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rispetto delle cure e delle misure igienico-dietetiche da parte dei pazienti con autoquestionario per controllo medico
Lasso di tempo: anno 3
Questa valutazione verrà effettuata alla fine del follow-up, dopo tre anni, ma è prevista una valutazione intermedia sugli stessi criteri a uno e due anni dal follow-up.
anno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa dell'adesione professionale per il processo di follow-up una volta all'anno durante la riunione annuale
Lasso di tempo: anno 3
Questa valutazione verrà effettuata alla fine del follow-up, dopo tre anni, ma è prevista una valutazione intermedia sugli stessi criteri a uno e due anni dal follow-up.
anno 3
Valutazione quantitativa di esso dal tasso di ritorno dei questionari
Lasso di tempo: anno 3
Questa valutazione verrà effettuata alla fine del follow-up, dopo tre anni, ma è prevista una valutazione intermedia sugli stessi criteri a uno e due anni dal follow-up.
anno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-01Obs-CHRMT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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