- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02892188
Collaborazione Medico-Farmacista per il Follow-up dei Pazienti Osteoporotici (SIOUX)
Valutazione del follow-up dei pazienti osteoporotici da parte di una collaborazione medico-farmacista
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I trattamenti consentono di ridurre il rischio personale di fratture dal 48% all'85% a condizione che il periodo di trattamento sia continuato per almeno 3-5 anni e che vengano applicate misure igieniche e dietetiche: ottimizzazione dell'apporto alimentare di calcio (molto più efficiente e meno pericoloso del assunzione di medicinali), conservazione di un'attività fisica, prevenzione delle cadute. La capacità dei bifosfonati di diminuire significativamente il numero di fratture è stata dimostrata, ma la mancanza di adesione duratura (persistenza) e di misure di fiancheggiamento fa ritenere che la loro efficacia possa essere migliorata: il tasso di frattura dell'anca diminuisce dal 2,1% per i non aderenti all'1,3% per i pazienti con osservanza, che rappresenta una riduzione della metà.
Il costo dell'intervento per una frattura del collo del femore è stimato in 8500 euro. Quindi la prevenzione di una sola frattura del collo femorale comporta un enorme risparmio.
Tuttavia, il 50% delle donne interrompe il trattamento prima di un anno e l'attuazione di misure igieniche e dietetiche porta a un cambiamento dello stile di vita e affronta abitudini radicate da tempo. Solo il 42% dei pazienti continua il trattamento dopo due anni e solo il 16% dopo tre anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Metz Cedex 03, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni
- sottoporsi a un trattamento per l'osteoporosi
- dopo un'Educazione Terapeutica per il Paziente
Criteri di esclusione:
- opposizione alla raccolta di dati anonimizzati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rispetto delle cure e delle misure igienico-dietetiche da parte dei pazienti con autoquestionario per controllo medico
Lasso di tempo: anno 3
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Questa valutazione verrà effettuata alla fine del follow-up, dopo tre anni, ma è prevista una valutazione intermedia sugli stessi criteri a uno e due anni dal follow-up.
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anno 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione qualitativa dell'adesione professionale per il processo di follow-up una volta all'anno durante la riunione annuale
Lasso di tempo: anno 3
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Questa valutazione verrà effettuata alla fine del follow-up, dopo tre anni, ma è prevista una valutazione intermedia sugli stessi criteri a uno e due anni dal follow-up.
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anno 3
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Valutazione quantitativa di esso dal tasso di ritorno dei questionari
Lasso di tempo: anno 3
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Questa valutazione verrà effettuata alla fine del follow-up, dopo tre anni, ma è prevista una valutazione intermedia sugli stessi criteri a uno e due anni dal follow-up.
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anno 3
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-01Obs-CHRMT
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