Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samenwerking arts-apotheker voor follow-up van osteoporotische patiënten (SIOUX)

31 december 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Beoordeling van de follow-up van osteoporotische patiënten door een samenwerking tussen arts en apotheker

Het doel van deze studie is het evalueren van de follow-up van de osteoporotische patiënt door een samenwerking tussen arts en apotheker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Osteoporose

Gedetailleerde beschrijving

Behandelingen laten toe om het persoonlijke fractuurrisico te verminderen van 48% naar 85% op voorwaarde dat de behandelingsperiode minstens 3 tot 5 jaar wordt voortgezet en dat hygiënische en dieetmaatregelen worden toegepast: optimalisatie van de calciuminname via de voeding (veel efficiënter en minder gevaarlijk dan de inname van medicijnen), behoud van fysieke activiteit, valpreventie. Het vermogen van bisfosfonaat om het aantal fracturen aanzienlijk te verminderen is bewezen, maar het gebrek aan blijvende adhesie (persistentie) en flankerende maatregelen doet vermoeden dat hun efficiëntie kan worden verbeterd: het percentage heupfracturen neemt af van 2,1% voor de niet-adherenten tot 1,3% voor de patiënten met naleving, wat neerkomt op een vermindering met de helft.

De kosten van een operatie voor een femurhalsfractuur worden geschat op 8500 euro. Het voorkomen van slechts één femurhalsfractuur brengt dus een enorme economie met zich mee.

Echter, 50% van de vrouwen stopt binnen een jaar met hun behandeling en de implementatie van hygiënische en dieetmaatregelen leidt tot een verandering van levensstijl en wordt geconfronteerd met langdurig ingesleten gewoonten. Slechts 42% van de patiënten vervolgt de behandeling na twee jaar en slechts 16% na drie jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Metz Cedex 03, Frankrijk, 57085
    - CHR Metz-Thionville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met osteoporose ingeschreven in het programma van Therapeutisch Educatief voor patiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ouder dan 18 jaar
osteoporosebehandeling ondergaan
het volgen van een Therapeutische Opleiding voor Patiënt

Uitsluitingscriteria:

verzet tegen geanonimiseerde gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Respect voor behandeling en hygiënische dieetmaatregelen door patiënten met een zelfvragenlijst per medische controle Tijdsspanne: jaar 3	Deze beoordeling vindt plaats aan het einde van de follow-up, na drie jaar, maar een tussentijdse beoordeling op dezelfde criteria is gepland na één en twee jaar na de follow-up.	jaar 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwalitatieve evaluatie van de professionele adhesie voor het vervolgtraject eenmaal per jaar tijdens de jaarvergadering Tijdsspanne: jaar 3	Deze beoordeling vindt plaats aan het einde van de follow-up, na drie jaar, maar een tussentijdse beoordeling op dezelfde criteria is gepland na één en twee jaar na de follow-up.	jaar 3
Kwantitatieve evaluatie ervan door het retourpercentage van vragenlijsten Tijdsspanne: jaar 3	Deze beoordeling vindt plaats aan het einde van de follow-up, na drie jaar, maar een tussentijdse beoordeling op dezelfde criteria is gepland na één en twee jaar na de follow-up.	jaar 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2013-01Obs-CHRMT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .