- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02892188
Colaboración médico-farmacéutico para el seguimiento del paciente osteoporótico (SIOUX)
Valoración del Seguimiento de Pacientes Osteoporóticos por una Colaboración Médico-Farmacéutico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los tratamientos permiten disminuir el riesgo de fractura personal del 48% al 85% siempre que el período de tratamiento se prolongue al menos de 3 a 5 años y se apliquen medidas higiénicas y dietéticas: optimización de la ingesta de calcio en la dieta (mucho más eficaz y menos peligrosa que la tomas medicinales), mantenimiento de una actividad física, prevención de caídas. Se demostró la capacidad de los bisfosfonatos para disminuir significativamente el número de fracturas, pero la falta de adherencia duradera (persistencia) y de medidas de acompañamiento hace pensar que su eficacia puede mejorar: la tasa de fractura de cadera desciende del 2,1% para los no adherentes al 1,3% para los pacientes con observancia, lo que representa una reducción a la mitad.
El coste de la cirugía de una fractura de cuello femoral se estima en 8500 euros. Por lo tanto, la prevención de una sola fractura del cuello femoral implica una gran economía.
Sin embargo, el 50% de las mujeres interrumpen su tratamiento antes de un año y la implementación de medidas higiénicas y dietéticas conduce a un cambio de estilo de vida, y se enfrenta a hábitos arraigados desde hace mucho tiempo. Solo el 42% de los pacientes continúa su tratamiento después de dos años, y solo el 16% después de tres años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz Cedex 03, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- tener un tratamiento para la osteoporosis
- siguiendo una Educación Terapéutica para el Paciente
Criterio de exclusión:
- oposición a la recopilación de datos anonimizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respeto del tratamiento y de las medidas higiénicas dietéticas por parte de los pacientes con autocuestionario por control médico
Periodo de tiempo: año 3
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Esta valoración se realizará al final del seguimiento, a los tres años, pero está prevista una valoración intermedia sobre esos mismos criterios al año ya los dos años del seguimiento.
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año 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cualitativa de la adhesión profesional para el proceso de seguimiento una vez al año durante la reunión anual
Periodo de tiempo: año 3
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Esta valoración se realizará al final del seguimiento, a los tres años, pero está prevista una valoración intermedia sobre esos mismos criterios al año ya los dos años del seguimiento.
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año 3
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Evaluación cuantitativa de la misma por la tasa de devolución de cuestionarios
Periodo de tiempo: año 3
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Esta valoración se realizará al final del seguimiento, a los tres años, pero está prevista una valoración intermedia sobre esos mismos criterios al año ya los dos años del seguimiento.
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año 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-01Obs-CHRMT
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