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Colaboración médico-farmacéutico para el seguimiento del paciente osteoporótico (SIOUX)

31 de diciembre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Valoración del Seguimiento de Pacientes Osteoporóticos por una Colaboración Médico-Farmacéutico

El propósito de este estudio es evaluar el seguimiento del paciente osteoporótico por una colaboración médico-farmacéutica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los tratamientos permiten disminuir el riesgo de fractura personal del 48% al 85% siempre que el período de tratamiento se prolongue al menos de 3 a 5 años y se apliquen medidas higiénicas y dietéticas: optimización de la ingesta de calcio en la dieta (mucho más eficaz y menos peligrosa que la tomas medicinales), mantenimiento de una actividad física, prevención de caídas. Se demostró la capacidad de los bisfosfonatos para disminuir significativamente el número de fracturas, pero la falta de adherencia duradera (persistencia) y de medidas de acompañamiento hace pensar que su eficacia puede mejorar: la tasa de fractura de cadera desciende del 2,1% para los no adherentes al 1,3% para los pacientes con observancia, lo que representa una reducción a la mitad.

El coste de la cirugía de una fractura de cuello femoral se estima en 8500 euros. Por lo tanto, la prevención de una sola fractura del cuello femoral implica una gran economía.

Sin embargo, el 50% de las mujeres interrumpen su tratamiento antes de un año y la implementación de medidas higiénicas y dietéticas conduce a un cambio de estilo de vida, y se enfrenta a hábitos arraigados desde hace mucho tiempo. Solo el 42% de los pacientes continúa su tratamiento después de dos años, y solo el 16% después de tres años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Metz Cedex 03, Francia, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con osteoporosis inscrito en el programa de Educación Terapéutica para pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • tener un tratamiento para la osteoporosis
  • siguiendo una Educación Terapéutica para el Paciente

Criterio de exclusión:

  • oposición a la recopilación de datos anonimizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respeto del tratamiento y de las medidas higiénicas dietéticas por parte de los pacientes con autocuestionario por control médico
Periodo de tiempo: año 3
Esta valoración se realizará al final del seguimiento, a los tres años, pero está prevista una valoración intermedia sobre esos mismos criterios al año ya los dos años del seguimiento.
año 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cualitativa de la adhesión profesional para el proceso de seguimiento una vez al año durante la reunión anual
Periodo de tiempo: año 3
Esta valoración se realizará al final del seguimiento, a los tres años, pero está prevista una valoración intermedia sobre esos mismos criterios al año ya los dos años del seguimiento.
año 3
Evaluación cuantitativa de la misma por la tasa de devolución de cuestionarios
Periodo de tiempo: año 3
Esta valoración se realizará al final del seguimiento, a los tres años, pero está prevista una valoración intermedia sobre esos mismos criterios al año ya los dos años del seguimiento.
año 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-01Obs-CHRMT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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