Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca lekarzy i farmaceutów w zakresie obserwacji pacjentów z osteoporozą (SIOUX)

31 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Ocena obserwacji pacjentów z osteoporozą przez współpracę lekarz-farmaceuta

Celem tego badania jest ocena obserwacji pacjenta z osteoporozą przez współpracę lekarza z farmaceutą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zabiegi pozwalają zmniejszyć ryzyko złamań osobniczych od 48% do 85% pod warunkiem kontynuowania leczenia przez co najmniej 3 do 5 lat oraz przestrzegania zasad higieny i diety: optymalizacja podaży wapnia w diecie (dużo wydajniejsza i mniej niebezpieczna niż przyjmowanie leków), zachowanie aktywności fizycznej, zapobieganie upadkom. Udowodniono zdolność bisfosfonianów do znacznego zmniejszania liczby złamań, ale brak trwałego zrostu (trwałości) i środków flankujących pozwala sądzić, że można zwiększyć ich skuteczność: odsetek złamań szyjki kości udowej spada z 2,1% u osób nieadhezyjnych do 1,3% dla pacjentów przestrzegających zaleceń, co stanowi spadek o połowę.

Koszt operacji złamania szyjki kości udowej szacuje się na 8500 euro. Tak więc zapobieganie tylko jednemu złamaniu szyjki kości udowej wiąże się z ogromną oszczędnością.

Jednak 50% kobiet przerywa leczenie przed upływem roku, a wdrożenie środków higienicznych i dietetycznych prowadzi do zmiany stylu życia i zmierzenia się z wieloletnimi przyzwyczajeniami. Tylko 42% pacjentów kontynuuje leczenie po dwóch latach, a tylko 16% po trzech latach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Metz Cedex 03, Francja, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka z osteoporozą zakwalifikowana do Programu Edukacyjno-Terapeutycznego dla pacjenta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze niż 18 lat
  • poddać się leczeniu osteoporozy
  • po Edukacji Terapeutycznej Pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • sprzeciw wobec gromadzenia zanonimizowanych danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leczenia i środków higienicznych w diecie przez pacjentów za pomocą kwestionariusza do badania lekarskiego
Ramy czasowe: rok 3
Ocena ta zostanie przeprowadzona na koniec obserwacji, po trzech latach, ale pośrednia ocena dotycząca tych samych kryteriów jest planowana na rok i dwa lata obserwacji.
rok 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa ocena adhezji zawodowej dla procesu kontynuacji raz w roku podczas dorocznego spotkania
Ramy czasowe: rok 3
Ocena ta zostanie przeprowadzona na koniec obserwacji, po trzech latach, ale pośrednia ocena dotycząca tych samych kryteriów jest planowana na rok i dwa lata obserwacji.
rok 3
Ilościowa ocena tego poprzez współczynnik zwrotności ankiet
Ramy czasowe: rok 3
Ocena ta zostanie przeprowadzona na koniec obserwacji, po trzech latach, ale pośrednia ocena dotycząca tych samych kryteriów jest planowana na rok i dwa lata obserwacji.
rok 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-01Obs-CHRMT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj