- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02892188
Współpraca lekarzy i farmaceutów w zakresie obserwacji pacjentów z osteoporozą (SIOUX)
Ocena obserwacji pacjentów z osteoporozą przez współpracę lekarz-farmaceuta
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zabiegi pozwalają zmniejszyć ryzyko złamań osobniczych od 48% do 85% pod warunkiem kontynuowania leczenia przez co najmniej 3 do 5 lat oraz przestrzegania zasad higieny i diety: optymalizacja podaży wapnia w diecie (dużo wydajniejsza i mniej niebezpieczna niż przyjmowanie leków), zachowanie aktywności fizycznej, zapobieganie upadkom. Udowodniono zdolność bisfosfonianów do znacznego zmniejszania liczby złamań, ale brak trwałego zrostu (trwałości) i środków flankujących pozwala sądzić, że można zwiększyć ich skuteczność: odsetek złamań szyjki kości udowej spada z 2,1% u osób nieadhezyjnych do 1,3% dla pacjentów przestrzegających zaleceń, co stanowi spadek o połowę.
Koszt operacji złamania szyjki kości udowej szacuje się na 8500 euro. Tak więc zapobieganie tylko jednemu złamaniu szyjki kości udowej wiąże się z ogromną oszczędnością.
Jednak 50% kobiet przerywa leczenie przed upływem roku, a wdrożenie środków higienicznych i dietetycznych prowadzi do zmiany stylu życia i zmierzenia się z wieloletnimi przyzwyczajeniami. Tylko 42% pacjentów kontynuuje leczenie po dwóch latach, a tylko 16% po trzech latach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz Cedex 03, Francja, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 18 lat
- poddać się leczeniu osteoporozy
- po Edukacji Terapeutycznej Pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- sprzeciw wobec gromadzenia zanonimizowanych danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leczenia i środków higienicznych w diecie przez pacjentów za pomocą kwestionariusza do badania lekarskiego
Ramy czasowe: rok 3
|
Ocena ta zostanie przeprowadzona na koniec obserwacji, po trzech latach, ale pośrednia ocena dotycząca tych samych kryteriów jest planowana na rok i dwa lata obserwacji.
|
rok 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa ocena adhezji zawodowej dla procesu kontynuacji raz w roku podczas dorocznego spotkania
Ramy czasowe: rok 3
|
Ocena ta zostanie przeprowadzona na koniec obserwacji, po trzech latach, ale pośrednia ocena dotycząca tych samych kryteriów jest planowana na rok i dwa lata obserwacji.
|
rok 3
|
|
Ilościowa ocena tego poprzez współczynnik zwrotności ankiet
Ramy czasowe: rok 3
|
Ocena ta zostanie przeprowadzona na koniec obserwacji, po trzech latach, ale pośrednia ocena dotycząca tych samych kryteriów jest planowana na rok i dwa lata obserwacji.
|
rok 3
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-01Obs-CHRMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .