- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02892188
Lääkäri-apteekkiyhteistyö osteoporoottisten potilaiden seurantaan (SIOUX)
Osteoporoottisten potilaiden seurannan arviointi lääkärin ja apteekkihenkilökunnan yhteistyönä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidot mahdollistavat henkilökohtaisen murtumariskin pienentämisen 48 %:sta 85 %:iin edellyttäen, että hoitojaksoa jatketaan vähintään 3-5 vuotta ja noudatetaan hygienia- ja ravitsemustoimenpiteitä: ravinnon kalsiumin saannin optimointi (paljon tehokkaampaa ja vähemmän vaarallista kuin lääkkeiden saannin), fyysisen aktiivisuuden säilyttäminen, kaatumisen ehkäisy. Bisfosfonaatin kyky vähentää merkittävästi murtumien määrää todistettiin, mutta kestävän adheesion (pysyvyyden) ja rinnakkaisten toimenpiteiden puute saa uskoa niiden tehokkuuden parantuvan: lonkkamurtumien määrä laskee 2,1 %:sta niillä, jotka eivät ole tarttuneet 1,3 prosenttiin potilailla, jotka noudattavat noudattamista, mikä tarkoittaa puolta vähennystä.
Reisiluun kaulan murtuman leikkauksen hinnaksi on arvioitu 8500 euroa. Joten vain yhden reisiluun kaulan murtuman ehkäisy edellyttää valtavaa taloudellisuutta.
Kuitenkin 50 % naisista lopettaa hoidon ennen vuotta ja hygienia- ja ravitsemustoimenpiteiden toteuttaminen johtaa elämäntapojen muutokseen ja joutuu kohtaamaan pitkään juurtuneita tottumuksia. Vain 42 % potilaista jatkaa hoitoa kahden vuoden kuluttua ja vain 16 % kolmen vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz Cedex 03, Ranska, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- saada osteoporoosihoitoa
- potilaan terapeuttisen koulutuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- vastustaa anonymisoitua tiedonkeruuta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon ja hygieenisten ravitsemustoimenpiteiden noudattaminen potilaiden osalta itsekyselylomakkeella lääkärintarkastusta kohti
Aikaikkuna: vuosi 3
|
Tämä arviointi tehdään seurannan lopussa, kolmen vuoden kuluttua, mutta väliarviointi samoista kriteereistä suunnitellaan yhden ja kahden vuoden seurannan jälkeen.
|
vuosi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillisen sitoutumisen laadullinen arviointi seurantaprosessia varten kerran vuodessa vuosikokouksen aikana
Aikaikkuna: vuosi 3
|
Tämä arviointi tehdään seurannan lopussa, kolmen vuoden kuluttua, mutta väliarviointi samoista kriteereistä suunnitellaan yhden ja kahden vuoden seurannan jälkeen.
|
vuosi 3
|
|
Sen kvantitatiivinen arviointi kyselylomakkeiden palautusasteen perusteella
Aikaikkuna: vuosi 3
|
Tämä arviointi tehdään seurannan lopussa, kolmen vuoden kuluttua, mutta väliarviointi samoista kriteereistä suunnitellaan yhden ja kahden vuoden seurannan jälkeen.
|
vuosi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-01Obs-CHRMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .