Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læge-Apoteker Samarbejde for Osteoporotisk Patientopfølgning (SIOUX)

31. december 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vurdering af opfølgning af osteoporotiske patienter ved et læge-farmaceut-samarbejde

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere opfølgningen af ​​den osteoporotiske patient i et læge-farmaceut-samarbejde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Behandlinger gør det muligt at mindske risikoen for personlige frakturer fra 48 % til 85 %, forudsat at behandlingsperioden fortsættes i mindst 3 til 5 år, og at der tages hygiejniske og diætetiske foranstaltninger: optimering af kostens calciumindtag (meget mere effektivt og mindre farligt end medicinindtag), bevarelse af en fysisk aktivitet, faldforebyggelse. Bisphosphonats evne til at reducere antallet af frakturer markant blev bevist, men manglen på varig adhæsion (vedholdenhed) og flankerende foranstaltninger fører til at tro, at deres effektivitet kan forbedres: hoftefrakturraten falder fra 2,1 % for de ikke-adhærente til 1,3 % for patienter med observans, hvilket repræsenterer en halv reduktion.

Udgifterne til operation for et lårbenshalsbrud anslås til 8500 euro. Så forebyggelsen af ​​kun ét lårbenshalsbrud medfører en enorm økonomi.

Men 50 % af kvinderne stopper deres behandling inden et år, og implementeringen af ​​hygiejniske og kosttiltag fører til en livsstilsændring og står over for langvarige indgroede vaner. Kun 42 % af patienterne fortsætter deres behandling efter to år, og kun 16 % efter tre år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Metz Cedex 03, Frankrig, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med osteoporose tilmeldt programmet for Terapeutisk Uddannelse for patient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 18 år
  • under osteoporosebehandling
  • efter en terapeutisk uddannelse for patient

Ekskluderingskriterier:

  • modstand mod anonymiseret dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respekt for behandling og hygiejniske diætforanstaltninger af patienter med et selvspørgeskema pr. lægetjek
Tidsramme: år 3
Denne vurdering vil blive foretaget i slutningen af ​​opfølgningen efter tre år, men der er planlagt en mellemliggende vurdering om de samme kriterier et og to år efter opfølgningen.
år 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ evaluering af den faglige tilslutning til opfølgningsprocessen en gang årligt under årsmødet
Tidsramme: år 3
Denne vurdering vil blive foretaget i slutningen af ​​opfølgningen efter tre år, men der er planlagt en mellemliggende vurdering om de samme kriterier et og to år efter opfølgningen.
år 3
Kvantitativ evaluering af det ved afkastraten af ​​spørgeskemaer
Tidsramme: år 3
Denne vurdering vil blive foretaget i slutningen af ​​opfølgningen efter tre år, men der er planlagt en mellemliggende vurdering om de samme kriterier et og to år efter opfølgningen.
år 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2016

Først opslået (Skøn)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-01Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner