- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02892188
Læge-Apoteker Samarbejde for Osteoporotisk Patientopfølgning (SIOUX)
Vurdering af opfølgning af osteoporotiske patienter ved et læge-farmaceut-samarbejde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Behandlinger gør det muligt at mindske risikoen for personlige frakturer fra 48 % til 85 %, forudsat at behandlingsperioden fortsættes i mindst 3 til 5 år, og at der tages hygiejniske og diætetiske foranstaltninger: optimering af kostens calciumindtag (meget mere effektivt og mindre farligt end medicinindtag), bevarelse af en fysisk aktivitet, faldforebyggelse. Bisphosphonats evne til at reducere antallet af frakturer markant blev bevist, men manglen på varig adhæsion (vedholdenhed) og flankerende foranstaltninger fører til at tro, at deres effektivitet kan forbedres: hoftefrakturraten falder fra 2,1 % for de ikke-adhærente til 1,3 % for patienter med observans, hvilket repræsenterer en halv reduktion.
Udgifterne til operation for et lårbenshalsbrud anslås til 8500 euro. Så forebyggelsen af kun ét lårbenshalsbrud medfører en enorm økonomi.
Men 50 % af kvinderne stopper deres behandling inden et år, og implementeringen af hygiejniske og kosttiltag fører til en livsstilsændring og står over for langvarige indgroede vaner. Kun 42 % af patienterne fortsætter deres behandling efter to år, og kun 16 % efter tre år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Metz Cedex 03, Frankrig, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år
- under osteoporosebehandling
- efter en terapeutisk uddannelse for patient
Ekskluderingskriterier:
- modstand mod anonymiseret dataindsamling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respekt for behandling og hygiejniske diætforanstaltninger af patienter med et selvspørgeskema pr. lægetjek
Tidsramme: år 3
|
Denne vurdering vil blive foretaget i slutningen af opfølgningen efter tre år, men der er planlagt en mellemliggende vurdering om de samme kriterier et og to år efter opfølgningen.
|
år 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ evaluering af den faglige tilslutning til opfølgningsprocessen en gang årligt under årsmødet
Tidsramme: år 3
|
Denne vurdering vil blive foretaget i slutningen af opfølgningen efter tre år, men der er planlagt en mellemliggende vurdering om de samme kriterier et og to år efter opfølgningen.
|
år 3
|
|
Kvantitativ evaluering af det ved afkastraten af spørgeskemaer
Tidsramme: år 3
|
Denne vurdering vil blive foretaget i slutningen af opfølgningen efter tre år, men der er planlagt en mellemliggende vurdering om de samme kriterier et og to år efter opfølgningen.
|
år 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-01Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .