- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02892188
Сотрудничество врачей и фармацевтов для наблюдения за пациентами с остеопорозом (SIOUX)
Оценка последующего наблюдения за пациентами с остеопорозом совместными усилиями врача и фармацевта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лечение позволяет снизить персональный риск переломов с 48% до 85% при условии, что период лечения продолжается не менее 3-5 лет и применяются гигиенические и диетические мероприятия: оптимизация потребления кальция с пищей (намного эффективнее и менее опасна, чем лечебные приемы), сохранение двигательной активности, профилактика падений. Доказана способность бисфосфонатов значительно снижать количество переломов, но отсутствие длительной адгезии (персистентности) и фланговых мероприятий позволяет полагать, что их эффективность может быть повышена: частота переломов шейки бедра снижается с 2,1% для неадгезивных пациентов. до 1,3% для пациентов с наблюдением, что представляет собой снижение наполовину.
Стоимость операции при переломе шейки бедра оценивается в 8500 евро. Так что предупреждение только одного перелома шейки бедра влечет за собой огромную экономию.
Однако 50% женщин прекращают лечение до года, а выполнение гигиенических и диетических мероприятий приводит к изменению образа жизни, сталкивается с давно укоренившимися привычками. Только 42% больных продолжают лечение через два года и только 16% — через три года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Metz Cedex 03, Франция, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- лечение остеопороза
- после терапевтического обучения пациента
Критерий исключения:
- противодействие сбору анонимных данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение лечения и гигиенических диетических мероприятий пациентами с самоанкетой при медицинском осмотре
Временное ограничение: 3 год
|
Эта оценка будет сделана в конце наблюдения, через три года, но промежуточная оценка по тем же критериям запланирована через один и два года наблюдения.
|
3 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная оценка профессиональной адгезии для последующего наблюдения один раз в год на годовом собрании
Временное ограничение: 3 год
|
Эта оценка будет сделана в конце наблюдения, через три года, но промежуточная оценка по тем же критериям запланирована через один и два года наблюдения.
|
3 год
|
|
Количественная оценка его по возврату анкет
Временное ограничение: 3 год
|
Эта оценка будет сделана в конце наблюдения, через три года, но промежуточная оценка по тем же критериям запланирована через один и два года наблюдения.
|
3 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-01Obs-CHRMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .