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Colaboração Médico-Farmacêutico para Acompanhamento de Pacientes Osteoporóticos (SIOUX)

31 de dezembro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Avaliação do Acompanhamento de Pacientes Osteoporóticos por uma Colaboração Médico-farmacêutico

O objetivo deste estudo é avaliar o acompanhamento do paciente osteoporótico por uma colaboração médico-farmacêutico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os tratamentos permitem diminuir o risco de fractura pessoal de 48% para 85% desde que o período de tratamento se prolongue pelo menos 3 a 5 anos e sejam aplicadas medidas higiénicas e dietéticas: optimização da ingestão de cálcio dietético (muito mais eficiente e menos perigoso do que o ingestão de medicamentos), preservação de uma atividade física, prevenção de quedas. Foi comprovada a capacidade do bisfosfonato em diminuir significativamente o número de fraturas, mas a falta de adesão duradoura (persistência) e de medidas de flanco leva a crer que sua eficiência pode ser potencializada: a taxa de fratura de quadril cai de 2,1% para os não aderentes para 1,3% para os pacientes com observância, o que representa uma redução pela metade.

O custo da cirurgia para uma fratura do colo do fêmur é estimado em 8.500 euros. Assim, a prevenção de apenas uma fratura do colo do fêmur acarreta uma grande economia.

No entanto, 50% das mulheres interrompem o tratamento antes de um ano e a implementação de medidas higiênicas e dietéticas leva a uma mudança no estilo de vida e enfrenta hábitos arraigados há muito tempo. Apenas 42% dos pacientes continuam o tratamento após dois anos e apenas 16% após três anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Metz Cedex 03, França, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com osteoporose inscrito no programa de Educação Terapêutica para Pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos
  • tendo um tratamento de osteoporose
  • após uma Educação Terapêutica para o Paciente

Critério de exclusão:

  • oposição à coleta de dados anônimos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respeito do tratamento e das medidas dietéticas higiênicas pelos pacientes com autoquestionário por exame médico
Prazo: ano 3
Essa avaliação será feita ao final do seguimento, após três anos, mas está prevista uma avaliação intermediária sobre esses mesmos critérios em um e dois anos de seguimento.
ano 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação qualitativa da adesão profissional ao processo de acompanhamento uma vez ao ano durante o encontro anual
Prazo: ano 3
Essa avaliação será feita ao final do seguimento, após três anos, mas está prevista uma avaliação intermediária sobre esses mesmos critérios em um e dois anos de seguimento.
ano 3
Avaliação quantitativa do mesmo pela taxa de retorno dos questionários
Prazo: ano 3
Essa avaliação será feita ao final do seguimento, após três anos, mas está prevista uma avaliação intermediária sobre esses mesmos critérios em um e dois anos de seguimento.
ano 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-01Obs-CHRMT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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