- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02892188
Lege-farmasøytsamarbeid for osteoporotisk pasientoppfølging (SIOUX)
Vurdering av oppfølging av osteoporotiske pasienter av lege-farmasøyt-samarbeid
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Behandlinger gjør det mulig å redusere risikoen for personlige brudd fra 48 % til 85 % forutsatt at behandlingsperioden fortsetter i minst 3 til 5 år og at hygieniske og dietttiltak iverksettes: optimalisering av kalsiuminntaket i kosten (mye mer effektivt og mindre farlig enn medisinsk inntak), bevaring av en fysisk aktivitet, fallforebygging. Bifosfonatets evne til å redusere antallet frakturer betydelig ble bevist, men mangelen på varig adhesjon (utholdenhet) og flankerende tiltak fører til tro at effektiviteten deres kan forbedres: hoftebruddfrekvensen synker fra 2,1 % for de ikke-adherente til 1,3 % for pasientene med observans, som representerer en halv reduksjon.
Kostnaden for operasjon for et lårhalsbrudd er estimert til 8500 euro. Så forebygging av bare ett lårhalsbrudd innebærer en enorm økonomi.
Imidlertid stopper 50 % av kvinnene behandlingen før et år, og implementering av hygieniske og kostholdstiltak fører til en livsstilsendring, og står overfor langvarige inngrodde vaner. Bare 42 % av pasientene fortsetter behandlingen etter to år, og bare 16 % etter tre år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Metz Cedex 03, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år
- å ha en osteoporosebehandling
- etter en terapeutisk utdanning for pasient
Ekskluderingskriterier:
- motstand mot anonymisert datainnsamling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respekt for behandling og hygieniske kosttiltak av pasienter med selvspørreskjema per legesjekk
Tidsramme: år 3
|
Denne vurderingen vil bli gjort ved slutten av oppfølgingen, etter tre år, men det planlegges en mellomliggende vurdering om de samme kriteriene ved ett og to år etter oppfølgingen.
|
år 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ evaluering av den faglige tilslutningen til oppfølgingsprosessen en gang i året under årsmøtet
Tidsramme: år 3
|
Denne vurderingen vil bli gjort ved slutten av oppfølgingen, etter tre år, men det planlegges en mellomliggende vurdering om de samme kriteriene ved ett og to år etter oppfølgingen.
|
år 3
|
|
Kvantitativ evaluering av det ved avkastningen av spørreskjemaer
Tidsramme: år 3
|
Denne vurderingen vil bli gjort ved slutten av oppfølgingen, etter tre år, men det planlegges en mellomliggende vurdering om de samme kriteriene ved ett og to år etter oppfølgingen.
|
år 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-01Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .