Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lege-farmasøytsamarbeid for osteoporotisk pasientoppfølging (SIOUX)

31. desember 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vurdering av oppfølging av osteoporotiske pasienter av lege-farmasøyt-samarbeid

Hensikten med denne studien er å evaluere oppfølgingen av den osteoporotiske pasienten av et lege-farmasøyt-samarbeid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Behandlinger gjør det mulig å redusere risikoen for personlige brudd fra 48 % til 85 % forutsatt at behandlingsperioden fortsetter i minst 3 til 5 år og at hygieniske og dietttiltak iverksettes: optimalisering av kalsiuminntaket i kosten (mye mer effektivt og mindre farlig enn medisinsk inntak), bevaring av en fysisk aktivitet, fallforebygging. Bifosfonatets evne til å redusere antallet frakturer betydelig ble bevist, men mangelen på varig adhesjon (utholdenhet) og flankerende tiltak fører til tro at effektiviteten deres kan forbedres: hoftebruddfrekvensen synker fra 2,1 % for de ikke-adherente til 1,3 % for pasientene med observans, som representerer en halv reduksjon.

Kostnaden for operasjon for et lårhalsbrudd er estimert til 8500 euro. Så forebygging av bare ett lårhalsbrudd innebærer en enorm økonomi.

Imidlertid stopper 50 % av kvinnene behandlingen før et år, og implementering av hygieniske og kostholdstiltak fører til en livsstilsendring, og står overfor langvarige inngrodde vaner. Bare 42 % av pasientene fortsetter behandlingen etter to år, og bare 16 % etter tre år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Metz Cedex 03, Frankrike, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med osteoporose registrert i programmet for terapeutisk utdanning for pasient

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år
  • å ha en osteoporosebehandling
  • etter en terapeutisk utdanning for pasient

Ekskluderingskriterier:

  • motstand mot anonymisert datainnsamling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respekt for behandling og hygieniske kosttiltak av pasienter med selvspørreskjema per legesjekk
Tidsramme: år 3
Denne vurderingen vil bli gjort ved slutten av oppfølgingen, etter tre år, men det planlegges en mellomliggende vurdering om de samme kriteriene ved ett og to år etter oppfølgingen.
år 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ evaluering av den faglige tilslutningen til oppfølgingsprosessen en gang i året under årsmøtet
Tidsramme: år 3
Denne vurderingen vil bli gjort ved slutten av oppfølgingen, etter tre år, men det planlegges en mellomliggende vurdering om de samme kriteriene ved ett og to år etter oppfølgingen.
år 3
Kvantitativ evaluering av det ved avkastningen av spørreskjemaer
Tidsramme: år 3
Denne vurderingen vil bli gjort ved slutten av oppfølgingen, etter tre år, men det planlegges en mellomliggende vurdering om de samme kriteriene ved ett og to år etter oppfølgingen.
år 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013-01Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere