- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02892188
Zusammenarbeit zwischen Arzt und Apotheker zur Nachsorge von Patienten mit Osteoporose (SIOUX)
Bewertung der Nachsorge von Osteoporosepatienten durch eine Arzt-Apotheker-Zusammenarbeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Durch Behandlungen kann das persönliche Frakturrisiko von 48 % auf 85 % gesenkt werden, sofern die Behandlungsdauer mindestens 3 bis 5 Jahre beträgt und hygienische und diätetische Maßnahmen angewendet werden: Optimierung der Kalziumaufnahme über die Nahrung (viel effizienter und weniger gefährlich als die Medikamenteneinnahme), Erhaltung der körperlichen Aktivität, Sturzprävention. Die Fähigkeit von Bisphosphonaten, die Anzahl der Frakturen signifikant zu verringern, wurde nachgewiesen, aber das Fehlen einer dauerhaften Adhäsion (Persistenz) und flankierender Maßnahmen lässt vermuten, dass ihre Effizienz gesteigert werden könnte: Die Hüftfrakturrate sinkt von 2,1 % bei den nicht haftenden Patienten bei Patienten mit Compliance auf 1,3 %, was einer Reduzierung um die Hälfte entspricht.
Die Kosten für eine Operation bei einem Schenkelhalsbruch werden auf 8500 Euro geschätzt. Die Verhinderung nur einer Schenkelhalsfraktur bedeutet also eine enorme Einsparung.
Allerdings brechen 50 % der Frauen ihre Behandlung vor einem Jahr ab und die Umsetzung von Hygiene- und Ernährungsmaßnahmen führt zu einer Änderung ihres Lebensstils und sieht sich mit seit langem verwurzelten Gewohnheiten konfrontiert. Nur 42 % der Patienten setzen ihre Behandlung nach zwei Jahren fort, und nur 16 % nach drei Jahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Metz Cedex 03, Frankreich, 57085
- CHR Metz-Thionville
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre alt
- sich einer Osteoporose-Behandlung unterziehen
- im Anschluss an eine therapeutische Ausbildung für Patienten
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch gegen anonymisierte Datenerhebung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der Behandlung und der hygienischen Ernährungsmaßnahmen durch Patienten mit Selbstbefragung pro ärztlicher Untersuchung
Zeitfenster: Jahr 3
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Diese Beurteilung erfolgt am Ende der Nachuntersuchung, nach drei Jahren, eine Zwischenbewertung zu denselben Kriterien ist jedoch ein und zwei Jahre nach der Nachuntersuchung geplant.
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Jahr 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Beurteilung der fachlichen Haftung für den Follow-up-Prozess einmal jährlich im Rahmen der Jahrestagung
Zeitfenster: Jahr 3
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Diese Beurteilung erfolgt am Ende der Nachuntersuchung, nach drei Jahren, eine Zwischenbewertung zu denselben Kriterien ist jedoch ein und zwei Jahre nach der Nachuntersuchung geplant.
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Jahr 3
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Quantitative Auswertung anhand der Rücklaufquote von Fragebögen
Zeitfenster: Jahr 3
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Diese Beurteilung erfolgt am Ende der Nachuntersuchung, nach drei Jahren, eine Zwischenbewertung zu denselben Kriterien ist jedoch ein und zwei Jahre nach der Nachuntersuchung geplant.
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Jahr 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-01Obs-CHRMT
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