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Zusammenarbeit zwischen Arzt und Apotheker zur Nachsorge von Patienten mit Osteoporose (SIOUX)

31. Dezember 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Bewertung der Nachsorge von Osteoporosepatienten durch eine Arzt-Apotheker-Zusammenarbeit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Nachsorge des osteoporotischen Patienten durch eine Zusammenarbeit zwischen Arzt und Apotheker zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Durch Behandlungen kann das persönliche Frakturrisiko von 48 % auf 85 % gesenkt werden, sofern die Behandlungsdauer mindestens 3 bis 5 Jahre beträgt und hygienische und diätetische Maßnahmen angewendet werden: Optimierung der Kalziumaufnahme über die Nahrung (viel effizienter und weniger gefährlich als die Medikamenteneinnahme), Erhaltung der körperlichen Aktivität, Sturzprävention. Die Fähigkeit von Bisphosphonaten, die Anzahl der Frakturen signifikant zu verringern, wurde nachgewiesen, aber das Fehlen einer dauerhaften Adhäsion (Persistenz) und flankierender Maßnahmen lässt vermuten, dass ihre Effizienz gesteigert werden könnte: Die Hüftfrakturrate sinkt von 2,1 % bei den nicht haftenden Patienten bei Patienten mit Compliance auf 1,3 %, was einer Reduzierung um die Hälfte entspricht.

Die Kosten für eine Operation bei einem Schenkelhalsbruch werden auf 8500 Euro geschätzt. Die Verhinderung nur einer Schenkelhalsfraktur bedeutet also eine enorme Einsparung.

Allerdings brechen 50 % der Frauen ihre Behandlung vor einem Jahr ab und die Umsetzung von Hygiene- und Ernährungsmaßnahmen führt zu einer Änderung ihres Lebensstils und sieht sich mit seit langem verwurzelten Gewohnheiten konfrontiert. Nur 42 % der Patienten setzen ihre Behandlung nach zwei Jahren fort, und nur 16 % nach drei Jahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Metz Cedex 03, Frankreich, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit Osteoporose, der in das therapeutische Bildungsprogramm für Patienten aufgenommen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre alt
  • sich einer Osteoporose-Behandlung unterziehen
  • im Anschluss an eine therapeutische Ausbildung für Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch gegen anonymisierte Datenerhebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Behandlung und der hygienischen Ernährungsmaßnahmen durch Patienten mit Selbstbefragung pro ärztlicher Untersuchung
Zeitfenster: Jahr 3
Diese Beurteilung erfolgt am Ende der Nachuntersuchung, nach drei Jahren, eine Zwischenbewertung zu denselben Kriterien ist jedoch ein und zwei Jahre nach der Nachuntersuchung geplant.
Jahr 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Beurteilung der fachlichen Haftung für den Follow-up-Prozess einmal jährlich im Rahmen der Jahrestagung
Zeitfenster: Jahr 3
Diese Beurteilung erfolgt am Ende der Nachuntersuchung, nach drei Jahren, eine Zwischenbewertung zu denselben Kriterien ist jedoch ein und zwei Jahre nach der Nachuntersuchung geplant.
Jahr 3
Quantitative Auswertung anhand der Rücklaufquote von Fragebögen
Zeitfenster: Jahr 3
Diese Beurteilung erfolgt am Ende der Nachuntersuchung, nach drei Jahren, eine Zwischenbewertung zu denselben Kriterien ist jedoch ein und zwei Jahre nach der Nachuntersuchung geplant.
Jahr 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-01Obs-CHRMT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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