- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02893462
Zřízení skladu fyziologických dat a biomedicínských signálů v intenzivní péči o dospělé (REASTOC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kardiopulmonální selhání jsou hlavním problémem veřejného zdraví v důsledku stárnutí populace. Každá z těchto situací je zatížena špatnou střednědobou prognózou a zdrojem dlouhodobých hospitalizací, které generují značné zdravotní náklady. Včasná detekce a predikce selhání orgánů by mohla snížit zdravotní náklady a rizika pro pacienta a nabídnout včasnou reakci a vhodnou lékařskou technologii. Navrhovaný přístup si klade za cíl optimalizovat znalosti komplexní fyziologické domény a multisystému a zároveň podporovat automatický přenos znalostí. Tento přístup navrhoval dolování dat a vývoj algoritmů pro detekci a/nebo předpovídání silného potenciálu narušení, protože navrhuje aplikovat inovativní postupy automatizované analýzy na křehkou populaci pacientů a poté přesunout do průmyslu zdravotnických prostředků.
Z komunikačních nástrojů pro záznam signálů si vyšetřovatel globálním způsobem představuje:
- zřízení skladu fyziologických dat dospělých pacientů v akutní situaci (jednotka intenzivní péče);
- vývoj systému detekce selhání orgánů nebo nežádoucích příhod pomocí data miningu založeného na aplikaci inovativních algoritmů, umožňujících operativní rozhodování, ze spojení vzniklých špatně roztříděných událostí;
- využití inteligentních nástrojů autolearningu a vypracování komplexních multimodálních modelů pro účely predikce událostí;
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Erwan L'Her, Professor
- Telefonní číslo: 02 98 34 71 81
- E-mail: erwan.lher@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- Nábor
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Erwan L'Her, Professor
- Telefonní číslo: 02 98 34 71 81
- E-mail: erwan.lher@chu-brest.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dospělý pacient přijatý na jednotku intenzivní péče Fakultní nemocnice v Brestu za účelem monitorování vitálního selhání
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s fyziologickou signální abnormalitou
Časové okno: od dvou do čtyřiadvaceti hodin
|
Vzhledem k tomu, že se jedná o proces dolování dat (nedeterministický přístup), nelze poskytnout žádný popis
|
od dvou do čtyřiadvaceti hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bodenes L, N'Guyen QT, Le Mao R, Ferriere N, Pateau V, Lellouche F, L'Her E. Early heart rate variability evaluation enables to predict ICU patients' outcome. Sci Rep. 2022 Feb 15;12(1):2498. doi: 10.1038/s41598-022-06301-9.
- L'Her E, Nazir S, Pateau V, Visvikis D. Accuracy of noncontact surface imaging for tidal volume and respiratory rate measurements in the ICU. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):775-783. doi: 10.1007/s10877-021-00708-x. Epub 2021 Apr 22.
- L'Her E, N'Guyen QT, Pateau V, Bodenes L, Lellouche F. Photoplethysmographic determination of the respiratory rate in acutely ill patients: validation of a new algorithm and implementation into a biomedical device. Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):11. doi: 10.1186/s13613-019-0485-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REASTOC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .