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Mise en place d'un entrepôt de données physiologiques et de signaux biomédicaux en réanimation adulte (REASTOC)

26 janvier 2021 mis à jour par: University Hospital, Brest
Le but de cette étude est la constitution d'un entrepôt de données physiologiques et de signal biomédical chez des patients adultes en réanimation en situation aiguë à partir notamment des enregistrements du moniteur Philips Intellivue MP70.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les insuffisances cardiorespiratoires sont un problème majeur de santé publique, en raison du vieillissement de la population. Chacune de ces situations est grevée d'un mauvais pronostic à moyen terme et source d'hospitalisations prolongées, générant des coûts de santé importants. La détection et la prédiction précoces de la défaillance d'un organe pourraient réduire les coûts de santé et les risques pour le patient, offrant une réaction précoce et une technologie médicale appropriée. L'approche proposée vise à optimiser la connaissance d'un domaine physiologique complexe et multi-système, tout en favorisant le transfert automatique des connaissances. L'approche proposait du data-mining et le développement d'algorithmes de détection et/ou de prédiction d'un fort potentiel de disruption car elle propose d'appliquer des procédures d'analyses automatisées innovantes à une population de patients fragiles, puis un transfert vers l'industrie des dispositifs médicaux.

A partir d'outils communicants d'enregistrement des signaux, l'investigateur envisage de manière globale :

  1. la constitution d'un entrepôt de données physiologiques de patients adultes en situation aiguë (unité de soins intensifs) ;
  2. le développement par datamining d'un système de détection de défaillances d'organes ou d'événements indésirables se basant sur l'application d'algorithmes innovants, permettant la prise de décision opérationnelle, à partir de la fusion d'événements disparates survenus ;
  3. l'utilisation d'outils intelligents d'auto-apprentissage et l'élaboration de modèles multimodaux complexes à des fins de prédiction d'événements ;

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • Recrutement
        • CHRU de Brest
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population de patients admis en réanimation pour surveillance d'insuffisance vitale

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient majeur admis en réanimation du CHU de Brest pour suivi d'insuffisance vitale

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une anomalie du signal physiologique
Délai: de deux à vingt-quatre heures
Alors qu'il s'agit d'un processus d'exploration de données (approche non déterministe), aucune description ne peut être fournie
de deux à vingt-quatre heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Première publication (Estimation)

8 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REASTOC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La plate-forme d'entrepôt anonymisée sera partagée avec d'autres chercheurs du monde entier

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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