- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02893462
Mise en place d'un entrepôt de données physiologiques et de signaux biomédicaux en réanimation adulte (REASTOC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les insuffisances cardiorespiratoires sont un problème majeur de santé publique, en raison du vieillissement de la population. Chacune de ces situations est grevée d'un mauvais pronostic à moyen terme et source d'hospitalisations prolongées, générant des coûts de santé importants. La détection et la prédiction précoces de la défaillance d'un organe pourraient réduire les coûts de santé et les risques pour le patient, offrant une réaction précoce et une technologie médicale appropriée. L'approche proposée vise à optimiser la connaissance d'un domaine physiologique complexe et multi-système, tout en favorisant le transfert automatique des connaissances. L'approche proposait du data-mining et le développement d'algorithmes de détection et/ou de prédiction d'un fort potentiel de disruption car elle propose d'appliquer des procédures d'analyses automatisées innovantes à une population de patients fragiles, puis un transfert vers l'industrie des dispositifs médicaux.
A partir d'outils communicants d'enregistrement des signaux, l'investigateur envisage de manière globale :
- la constitution d'un entrepôt de données physiologiques de patients adultes en situation aiguë (unité de soins intensifs) ;
- le développement par datamining d'un système de détection de défaillances d'organes ou d'événements indésirables se basant sur l'application d'algorithmes innovants, permettant la prise de décision opérationnelle, à partir de la fusion d'événements disparates survenus ;
- l'utilisation d'outils intelligents d'auto-apprentissage et l'élaboration de modèles multimodaux complexes à des fins de prédiction d'événements ;
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- Recrutement
- CHRU de Brest
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Contact:
- Erwan L'Her, Professor
- Numéro de téléphone: 02 98 34 71 81
- E-mail: erwan.lher@chu-brest.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient majeur admis en réanimation du CHU de Brest pour suivi d'insuffisance vitale
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une anomalie du signal physiologique
Délai: de deux à vingt-quatre heures
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Alors qu'il s'agit d'un processus d'exploration de données (approche non déterministe), aucune description ne peut être fournie
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de deux à vingt-quatre heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bodenes L, N'Guyen QT, Le Mao R, Ferriere N, Pateau V, Lellouche F, L'Her E. Early heart rate variability evaluation enables to predict ICU patients' outcome. Sci Rep. 2022 Feb 15;12(1):2498. doi: 10.1038/s41598-022-06301-9.
- L'Her E, Nazir S, Pateau V, Visvikis D. Accuracy of noncontact surface imaging for tidal volume and respiratory rate measurements in the ICU. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):775-783. doi: 10.1007/s10877-021-00708-x. Epub 2021 Apr 22.
- L'Her E, N'Guyen QT, Pateau V, Bodenes L, Lellouche F. Photoplethysmographic determination of the respiratory rate in acutely ill patients: validation of a new algorithm and implementation into a biomedical device. Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):11. doi: 10.1186/s13613-019-0485-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REASTOC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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