- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02893462
Opsætning af et lager af fysiologiske data og biomedicinske signaler i voksenintensiv pleje (REASTOC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-lungesvigt er store folkesundhedsproblemer på grund af den aldrende befolkning. Hver af disse situationer er belastet med en dårlig prognose på mellemlang sigt og en kilde til langvarige indlæggelser, hvilket medfører betydelige sundhedsomkostninger. Tidlig påvisning og forudsigelse af organsvigt kan reducere sundhedsomkostninger og -risici for patienten og tilbyde en tidlig reaktion og passende medicinsk teknologi. Den foreslåede tilgang har til formål at optimere viden om et komplekst fysiologisk domæne og multisystem, samtidig med at den automatiske overførsel af viden fremmes. Tilgangen foreslog data-mining og udvikling af algoritmer til at detektere og/eller forudsige et stærkt potentiale for forstyrrelser, fordi den foreslår at anvende innovative automatiserede analyseprocedurer til en skrøbelig patientpopulation og derefter en overførsel til den medicinske udstyrsindustri.
Fra at kommunikere værktøjer til registrering af signalerne forestiller efterforskeren sig på en global måde:
- oprettelsen af et lager af fysiologiske data for voksne patienter i akutte situationer (intensiv afdeling);
- udvikling ved hjælp af datamining af et system til påvisning af organsvigt eller uønskede hændelser, der er baseret på anvendelsen af innovative algoritmer, der gør beslutningstagningen operationel, fra sammensmeltningen af opståede usammenhængende hændelser;
- brugen af intelligente værktøjer til auto-læring og udarbejdelse af komplekse multimodale modeller med henblik på forudsigelse af begivenheder;
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Erwan L'Her, Professor
- Telefonnummer: 02 98 34 71 81
- E-mail: erwan.lher@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Erwan L'Her, Professor
- Telefonnummer: 02 98 34 71 81
- E-mail: erwan.lher@chu-brest.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen patient indlagt på Brest Universitetshospitals intensivafdeling til overvågning af vital svigt
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med fysiologisk signalabnormitet
Tidsramme: fra to til fireogtyve timer
|
Mens dette er en data mining-proces (ikke-deterministisk tilgang), kan der ikke gives nogen beskrivelse
|
fra to til fireogtyve timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bodenes L, N'Guyen QT, Le Mao R, Ferriere N, Pateau V, Lellouche F, L'Her E. Early heart rate variability evaluation enables to predict ICU patients' outcome. Sci Rep. 2022 Feb 15;12(1):2498. doi: 10.1038/s41598-022-06301-9.
- L'Her E, Nazir S, Pateau V, Visvikis D. Accuracy of noncontact surface imaging for tidal volume and respiratory rate measurements in the ICU. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):775-783. doi: 10.1007/s10877-021-00708-x. Epub 2021 Apr 22.
- L'Her E, N'Guyen QT, Pateau V, Bodenes L, Lellouche F. Photoplethysmographic determination of the respiratory rate in acutely ill patients: validation of a new algorithm and implementation into a biomedical device. Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):11. doi: 10.1186/s13613-019-0485-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REASTOC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .