- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02893462
Utworzenie hurtowni danych fizjologicznych i sygnałów biomedycznych w intensywnej terapii osób dorosłych (REASTOC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niewydolność krążeniowo-oddechowa jest poważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na starzenie się społeczeństwa. Każda z tych sytuacji obarczona jest złym rokowaniem w średnim okresie i źródłem przedłużających się hospitalizacji, generujących znaczne koszty zdrowotne. Wczesne wykrywanie i przewidywanie niewydolności narządów może zmniejszyć koszty zdrowotne i ryzyko dla pacjenta, oferując wczesną reakcję i odpowiednią technologię medyczną. Proponowane podejście ma na celu optymalizację wiedzy o złożonej domenie fizjologicznej i wielosystemowej, przy jednoczesnym promowaniu automatycznego transferu wiedzy. Podejście proponowało eksplorację danych i opracowywanie algorytmów do wykrywania i/lub przewidywania silnego potencjału zakłóceń, ponieważ proponuje zastosowanie innowacyjnych zautomatyzowanych procedur analizy do wrażliwej populacji pacjentów, a następnie przeniesienie ich do przemysłu urządzeń medycznych.
Z komunikujących się narzędzi rejestracji sygnałów badacz przewiduje w sposób globalny:
- tworzenie magazynu danych fizjologicznych dorosłych pacjentów w stanie ostrym (oddział intensywnej terapii);
- opracowanie przez eksplorację danych systemu wykrywania niewydolności narządów lub zdarzeń niepożądanych w oparciu o zastosowanie innowacyjnych algorytmów, pozwalających na podejmowanie decyzji operacyjnych, z fuzji powstałych źle dobranych zdarzeń;
- wykorzystanie inteligentnych narzędzi autouczenia i opracowywania złożonych modeli multimodalnych do celów przewidywania zdarzeń;
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erwan L'Her, Professor
- Numer telefonu: 02 98 34 71 81
- E-mail: erwan.lher@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Erwan L'Her, Professor
- Numer telefonu: 02 98 34 71 81
- E-mail: erwan.lher@chu-brest.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy dorosły pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego w celu monitorowania niewydolności życiowej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowościami sygnału fizjologicznego
Ramy czasowe: od dwóch do dwudziestu czterech godzin
|
Chociaż jest to proces eksploracji danych (podejście niedeterministyczne), nie można podać żadnego opisu
|
od dwóch do dwudziestu czterech godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bodenes L, N'Guyen QT, Le Mao R, Ferriere N, Pateau V, Lellouche F, L'Her E. Early heart rate variability evaluation enables to predict ICU patients' outcome. Sci Rep. 2022 Feb 15;12(1):2498. doi: 10.1038/s41598-022-06301-9.
- L'Her E, Nazir S, Pateau V, Visvikis D. Accuracy of noncontact surface imaging for tidal volume and respiratory rate measurements in the ICU. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):775-783. doi: 10.1007/s10877-021-00708-x. Epub 2021 Apr 22.
- L'Her E, N'Guyen QT, Pateau V, Bodenes L, Lellouche F. Photoplethysmographic determination of the respiratory rate in acutely ill patients: validation of a new algorithm and implementation into a biomedical device. Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):11. doi: 10.1186/s13613-019-0485-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REASTOC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .