- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02893462
Criação de um depósito de dados fisiológicos e sinais biomédicos em terapia intensiva para adultos (REASTOC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As insuficiências cardiopulmonares são grandes preocupações de saúde pública, devido ao envelhecimento da população. Cada uma dessas situações é carregada de mau prognóstico a médio prazo e fonte de internações prolongadas, gerando custos significativos em saúde. A detecção precoce e a previsão de falência de órgãos podem reduzir os custos de saúde e os riscos para o paciente, oferecendo uma reação precoce e tecnologia médica apropriada. A abordagem proposta visa otimizar o conhecimento de um domínio fisiológico complexo e multissistema, ao mesmo tempo em que promove a transferência automática de conhecimento. A abordagem propôs mineração de dados e desenvolvimento de algoritmos para detectar e/ou prever um forte potencial de disrupção porque se propõe a aplicar procedimentos inovadores de análise automatizada a uma população de pacientes frágeis e, em seguida, uma transferência para a indústria de dispositivos médicos.
A partir de ferramentas comunicativas de registo dos sinais, o investigador vislumbra de forma global:
- a constituição de um armazém de dados fisiológicos de doentes adultos em situação aguda (unidade de cuidados intensivos);
- o desenvolvimento por mineração de dados de um sistema de detecção de falhas de órgãos ou eventos adversos baseado na aplicação de algoritmos inovadores, permitindo a operacionalização da tomada de decisão, a partir da fusão de eventos diversos surgidos;
- a utilização de ferramentas inteligentes de autoaprendizagem e elaboração de modelos multimodais complexos para fins de previsão de eventos;
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erwan L'Her, Professor
- Número de telefone: 02 98 34 71 81
- E-mail: erwan.lher@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHRU de Brest
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Contato:
- Erwan L'Her, Professor
- Número de telefone: 02 98 34 71 81
- E-mail: erwan.lher@chu-brest.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto internado na unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Brest para monitoramento de insuficiência vital
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com anormalidade de sinal fisiológico
Prazo: de duas a vinte e quatro horas
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Considerando que este é um processo de mineração de dados (abordagem não determinística), nenhuma descrição pode ser fornecida
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de duas a vinte e quatro horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bodenes L, N'Guyen QT, Le Mao R, Ferriere N, Pateau V, Lellouche F, L'Her E. Early heart rate variability evaluation enables to predict ICU patients' outcome. Sci Rep. 2022 Feb 15;12(1):2498. doi: 10.1038/s41598-022-06301-9.
- L'Her E, Nazir S, Pateau V, Visvikis D. Accuracy of noncontact surface imaging for tidal volume and respiratory rate measurements in the ICU. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):775-783. doi: 10.1007/s10877-021-00708-x. Epub 2021 Apr 22.
- L'Her E, N'Guyen QT, Pateau V, Bodenes L, Lellouche F. Photoplethysmographic determination of the respiratory rate in acutely ill patients: validation of a new algorithm and implementation into a biomedical device. Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):11. doi: 10.1186/s13613-019-0485-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REASTOC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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