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Criação de um depósito de dados fisiológicos e sinais biomédicos em terapia intensiva para adultos (REASTOC)

9 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest
O objetivo deste estudo é o estabelecimento de um armazém de dados fisiológicos e sinais biomédicos em pacientes adultos de terapia intensiva em situações agudas a partir de registros particulares do monitor Philips Intellivue MP70.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

As insuficiências cardiopulmonares são grandes preocupações de saúde pública, devido ao envelhecimento da população. Cada uma dessas situações é carregada de mau prognóstico a médio prazo e fonte de internações prolongadas, gerando custos significativos em saúde. A detecção precoce e a previsão de falência de órgãos podem reduzir os custos de saúde e os riscos para o paciente, oferecendo uma reação precoce e tecnologia médica apropriada. A abordagem proposta visa otimizar o conhecimento de um domínio fisiológico complexo e multissistema, ao mesmo tempo em que promove a transferência automática de conhecimento. A abordagem propôs mineração de dados e desenvolvimento de algoritmos para detectar e/ou prever um forte potencial de disrupção porque se propõe a aplicar procedimentos inovadores de análise automatizada a uma população de pacientes frágeis e, em seguida, uma transferência para a indústria de dispositivos médicos.

A partir de ferramentas comunicativas de registo dos sinais, o investigador vislumbra de forma global:

  1. a constituição de um armazém de dados fisiológicos de doentes adultos em situação aguda (unidade de cuidados intensivos);
  2. o desenvolvimento por mineração de dados de um sistema de detecção de falhas de órgãos ou eventos adversos baseado na aplicação de algoritmos inovadores, permitindo a operacionalização da tomada de decisão, a partir da fusão de eventos diversos surgidos;
  3. a utilização de ferramentas inteligentes de autoaprendizagem e elaboração de modelos multimodais complexos para fins de previsão de eventos;

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • Recrutamento
        • CHRU de Brest
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População de pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva para monitoramento de falência vital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente adulto internado na unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Brest para monitoramento de insuficiência vital

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com anormalidade de sinal fisiológico
Prazo: de duas a vinte e quatro horas
Considerando que este é um processo de mineração de dados (abordagem não determinística), nenhuma descrição pode ser fornecida
de duas a vinte e quatro horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

8 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REASTOC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A plataforma anonymized warehouse será compartilhada com outros pesquisadores em todo o mundo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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