- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02893462
Creazione di un magazzino di dati fisiologici e segnali biomedici in terapia intensiva per adulti (REASTOC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I fallimenti cardiopolmonari sono importanti preoccupazioni per la salute pubblica, a causa dell'invecchiamento della popolazione. Ognuna di queste situazioni è gravata da una prognosi sfavorevole a medio termine e fonte di ricoveri prolungati, generando costi sanitari significativi. La diagnosi precoce e la previsione dell'insufficienza d'organo potrebbero ridurre i costi sanitari ei rischi per il paziente, offrendo una reazione precoce e una tecnologia medica appropriata. L'approccio proposto mira a ottimizzare la conoscenza di un dominio fisiologico complesso e multi-sistema, promuovendo al contempo il trasferimento automatico della conoscenza. L'approccio proposto data-mining e sviluppo di algoritmi per rilevare e/o prevedere un forte potenziale di interruzione perché propone di applicare procedure di analisi automatizzate innovative a una popolazione di pazienti fragili, e quindi un trasferimento all'industria dei dispositivi medici.
Da strumenti comunicativi di registrazione dei segnali, il ricercatore prevede in maniera globale:
- la costituzione di un magazzino di dati fisiologici di pazienti adulti in situazione acuta (unità di terapia intensiva);
- lo sviluppo mediante data mining di un sistema di rilevamento di disfunzioni d'organo o eventi avversi basato sull'applicazione di algoritmi innovativi, che consentano l'operatività decisionale, dalla fusione di eventi mal assortiti sorti;
- l'utilizzo di strumenti intelligenti di autoapprendimento ed elaborazione di complessi modelli multimodali ai fini della previsione degli eventi;
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erwan L'Her, Professor
- Numero di telefono: 02 98 34 71 81
- Email: erwan.lher@chu-brest.fr
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- CHRU de Brest
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Contatto:
- Erwan L'Her, Professor
- Numero di telefono: 02 98 34 71 81
- Email: erwan.lher@chu-brest.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente adulto ricoverato nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Brest per il monitoraggio dell'insufficienza vitale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con anomalie del segnale fisiologico
Lasso di tempo: dalle due alle ventiquattro ore
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Considerando che si tratta di un processo di data mining (approccio non deterministico), non è possibile fornire alcuna descrizione
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dalle due alle ventiquattro ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bodenes L, N'Guyen QT, Le Mao R, Ferriere N, Pateau V, Lellouche F, L'Her E. Early heart rate variability evaluation enables to predict ICU patients' outcome. Sci Rep. 2022 Feb 15;12(1):2498. doi: 10.1038/s41598-022-06301-9.
- L'Her E, Nazir S, Pateau V, Visvikis D. Accuracy of noncontact surface imaging for tidal volume and respiratory rate measurements in the ICU. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):775-783. doi: 10.1007/s10877-021-00708-x. Epub 2021 Apr 22.
- L'Her E, N'Guyen QT, Pateau V, Bodenes L, Lellouche F. Photoplethysmographic determination of the respiratory rate in acutely ill patients: validation of a new algorithm and implementation into a biomedical device. Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):11. doi: 10.1186/s13613-019-0485-z.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REASTOC
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