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Creazione di un magazzino di dati fisiologici e segnali biomedici in terapia intensiva per adulti (REASTOC)

9 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest
Lo scopo di questo studio è la creazione di un magazzino di dati fisiologici e segnali biomedici in pazienti adulti in terapia intensiva in situazioni acute da particolari registrazioni dal monitor Philips Intellivue MP70.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I fallimenti cardiopolmonari sono importanti preoccupazioni per la salute pubblica, a causa dell'invecchiamento della popolazione. Ognuna di queste situazioni è gravata da una prognosi sfavorevole a medio termine e fonte di ricoveri prolungati, generando costi sanitari significativi. La diagnosi precoce e la previsione dell'insufficienza d'organo potrebbero ridurre i costi sanitari ei rischi per il paziente, offrendo una reazione precoce e una tecnologia medica appropriata. L'approccio proposto mira a ottimizzare la conoscenza di un dominio fisiologico complesso e multi-sistema, promuovendo al contempo il trasferimento automatico della conoscenza. L'approccio proposto data-mining e sviluppo di algoritmi per rilevare e/o prevedere un forte potenziale di interruzione perché propone di applicare procedure di analisi automatizzate innovative a una popolazione di pazienti fragili, e quindi un trasferimento all'industria dei dispositivi medici.

Da strumenti comunicativi di registrazione dei segnali, il ricercatore prevede in maniera globale:

  1. la costituzione di un magazzino di dati fisiologici di pazienti adulti in situazione acuta (unità di terapia intensiva);
  2. lo sviluppo mediante data mining di un sistema di rilevamento di disfunzioni d'organo o eventi avversi basato sull'applicazione di algoritmi innovativi, che consentano l'operatività decisionale, dalla fusione di eventi mal assortiti sorti;
  3. l'utilizzo di strumenti intelligenti di autoapprendimento ed elaborazione di complessi modelli multimodali ai fini della previsione degli eventi;

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • Reclutamento
        • CHRU de Brest
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione dei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva per il monitoraggio dell'insufficienza vitale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente adulto ricoverato nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Brest per il monitoraggio dell'insufficienza vitale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con anomalie del segnale fisiologico
Lasso di tempo: dalle due alle ventiquattro ore
Considerando che si tratta di un processo di data mining (approccio non deterministico), non è possibile fornire alcuna descrizione
dalle due alle ventiquattro ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REASTOC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La piattaforma di magazzino anonimizzata sarà condivisa con altri ricercatori in tutto il mondo

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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