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Puesta en marcha de un Almacén de Datos Fisiológicos y Señales Biomédicas en Cuidados Intensivos de Adultos (REASTOC)

26 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital, Brest
El objetivo de este estudio es el establecimiento de un almacén de datos fisiológicos y señales biomédicas en pacientes adultos de cuidados intensivos en situaciones agudas a partir de registros particulares del monitor Philips Intellivue MP70.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Las fallas cardiopulmonares son importantes problemas de salud pública debido al envejecimiento de la población. Cada una de estas situaciones está cargada de un mal pronóstico a medio plazo y fuente de hospitalizaciones prolongadas, generando importantes costes sanitarios. La detección temprana y la predicción de la falla orgánica podrían reducir los costos y riesgos para la salud del paciente, ofreciendo una reacción temprana y una tecnología médica adecuada. El enfoque propuesto tiene como objetivo optimizar el conocimiento de un dominio fisiológico complejo y multisistémico, al tiempo que promueve la transferencia automática de conocimiento. El enfoque propuso la minería de datos y el desarrollo de algoritmos para detectar y/o predecir un fuerte potencial de disrupción porque propone aplicar procedimientos de análisis automatizados innovadores a una población de pacientes frágiles y luego una transferencia a la industria de dispositivos médicos.

A partir de herramientas comunicantes de registro de las señales, el investigador prevé de forma global:

  1. la constitución de un almacén de datos fisiológicos de pacientes adultos en situación aguda (unidad de cuidados intensivos);
  2. el desarrollo por minería de datos de un sistema de detección de fallas de órganos o eventos adversos apoyándose en la aplicación de algoritmos innovadores, que permitan la toma de decisiones operativas, a partir de la fusión de eventos dispares surgidos;
  3. el uso de herramientas inteligentes de autoaprendizaje y elaboración de modelos multimodales complejos con fines de predicción de eventos;

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • Reclutamiento
        • CHRU de Brest
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos para seguimiento de falla vital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente adulto admitido en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Brest para el seguimiento de la insuficiencia vital

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con anomalía de la señal fisiológica
Periodo de tiempo: de dos a veinticuatro horas
Si bien este es un proceso de minería de datos (enfoque no determinista), no se puede proporcionar una descripción.
de dos a veinticuatro horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REASTOC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

La plataforma de almacén anonimizada se compartirá con otros investigadores de todo el mundo

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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