- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02893462
Puesta en marcha de un Almacén de Datos Fisiológicos y Señales Biomédicas en Cuidados Intensivos de Adultos (REASTOC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las fallas cardiopulmonares son importantes problemas de salud pública debido al envejecimiento de la población. Cada una de estas situaciones está cargada de un mal pronóstico a medio plazo y fuente de hospitalizaciones prolongadas, generando importantes costes sanitarios. La detección temprana y la predicción de la falla orgánica podrían reducir los costos y riesgos para la salud del paciente, ofreciendo una reacción temprana y una tecnología médica adecuada. El enfoque propuesto tiene como objetivo optimizar el conocimiento de un dominio fisiológico complejo y multisistémico, al tiempo que promueve la transferencia automática de conocimiento. El enfoque propuso la minería de datos y el desarrollo de algoritmos para detectar y/o predecir un fuerte potencial de disrupción porque propone aplicar procedimientos de análisis automatizados innovadores a una población de pacientes frágiles y luego una transferencia a la industria de dispositivos médicos.
A partir de herramientas comunicantes de registro de las señales, el investigador prevé de forma global:
- la constitución de un almacén de datos fisiológicos de pacientes adultos en situación aguda (unidad de cuidados intensivos);
- el desarrollo por minería de datos de un sistema de detección de fallas de órganos o eventos adversos apoyándose en la aplicación de algoritmos innovadores, que permitan la toma de decisiones operativas, a partir de la fusión de eventos dispares surgidos;
- el uso de herramientas inteligentes de autoaprendizaje y elaboración de modelos multimodales complejos con fines de predicción de eventos;
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHRU de Brest
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Contacto:
- Erwan L'Her, Professor
- Número de teléfono: 02 98 34 71 81
- Correo electrónico: erwan.lher@chu-brest.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto admitido en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Brest para el seguimiento de la insuficiencia vital
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con anomalía de la señal fisiológica
Periodo de tiempo: de dos a veinticuatro horas
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Si bien este es un proceso de minería de datos (enfoque no determinista), no se puede proporcionar una descripción.
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de dos a veinticuatro horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bodenes L, N'Guyen QT, Le Mao R, Ferriere N, Pateau V, Lellouche F, L'Her E. Early heart rate variability evaluation enables to predict ICU patients' outcome. Sci Rep. 2022 Feb 15;12(1):2498. doi: 10.1038/s41598-022-06301-9.
- L'Her E, Nazir S, Pateau V, Visvikis D. Accuracy of noncontact surface imaging for tidal volume and respiratory rate measurements in the ICU. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):775-783. doi: 10.1007/s10877-021-00708-x. Epub 2021 Apr 22.
- L'Her E, N'Guyen QT, Pateau V, Bodenes L, Lellouche F. Photoplethysmographic determination of the respiratory rate in acutely ill patients: validation of a new algorithm and implementation into a biomedical device. Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):11. doi: 10.1186/s13613-019-0485-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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- REASTOC
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