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Einrichtung eines Lagers für physiologische Daten und biomedizinische Signale in der Intensivpflege für Erwachsene (REASTOC)

9. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Das Ziel dieser Studie ist die Erstellung eines Archivs physiologischer Daten und biomedizinischer Signale bei erwachsenen Intensivpatienten in akuten Situationen anhand bestimmter Aufzeichnungen des Philips Intellivue MP70-Monitors.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herz-Lungen-Versagen ist aufgrund der alternden Bevölkerung ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Jede dieser Situationen ist mittelfristig mit einer schlechten Prognose verbunden und führt zu längeren Krankenhausaufenthalten, die erhebliche Gesundheitskosten verursachen. Die frühzeitige Erkennung und Vorhersage von Organversagen könnte die Gesundheitskosten und Risiken für den Patienten senken und eine frühzeitige Reaktion und geeignete Medizintechnik ermöglichen. Der vorgeschlagene Ansatz zielt darauf ab, das Wissen über einen komplexen physiologischen Bereich und ein Multisystem zu optimieren und gleichzeitig den automatischen Wissenstransfer zu fördern. Der Ansatz sieht die Datengewinnung und die Entwicklung von Algorithmen zur Erkennung und/oder Vorhersage eines starken Störungspotenzials vor, da er die Anwendung innovativer automatisierter Analyseverfahren auf eine fragile Patientenpopulation und anschließend eine Übertragung auf die Medizingeräteindustrie vorschlägt.

Von den kommunizierenden Instrumenten zur Aufzeichnung der Signale kann sich der Forscher auf globale Weise Folgendes vorstellen:

  1. der Aufbau eines Lagers physiologischer Daten erwachsener Patienten in akuten Situationen (Intensivstation);
  2. die Entwicklung eines Systems zur Erkennung von Organversagen oder unerwünschten Ereignissen durch Data Mining, das auf der Anwendung innovativer Algorithmen basiert und eine operative Entscheidungsfindung aus der Verschmelzung aufgetretener, schlecht sortierter Ereignisse ermöglicht;
  3. der Einsatz intelligenter Werkzeuge des automatischen Lernens und die Ausarbeitung komplexer multimodaler Modelle zur Vorhersage von Ereignissen;

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Population von Patienten, die zur Überwachung von Vitalversagen auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder erwachsene Patient, der auf der Intensivstation des Brest-Universitätskrankenhauses zur Überwachung eines lebenswichtigen Versagens aufgenommen wird

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit physiologischer Signalstörung
Zeitfenster: von zwei bis vierundzwanzig Stunden
Obwohl es sich um einen Data-Mining-Prozess (nicht deterministischer Ansatz) handelt, kann keine Beschreibung bereitgestellt werden
von zwei bis vierundzwanzig Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REASTOC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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JA

Beschreibung des IPD-Plans

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Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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