- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02893462
Einrichtung eines Lagers für physiologische Daten und biomedizinische Signale in der Intensivpflege für Erwachsene (REASTOC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herz-Lungen-Versagen ist aufgrund der alternden Bevölkerung ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Jede dieser Situationen ist mittelfristig mit einer schlechten Prognose verbunden und führt zu längeren Krankenhausaufenthalten, die erhebliche Gesundheitskosten verursachen. Die frühzeitige Erkennung und Vorhersage von Organversagen könnte die Gesundheitskosten und Risiken für den Patienten senken und eine frühzeitige Reaktion und geeignete Medizintechnik ermöglichen. Der vorgeschlagene Ansatz zielt darauf ab, das Wissen über einen komplexen physiologischen Bereich und ein Multisystem zu optimieren und gleichzeitig den automatischen Wissenstransfer zu fördern. Der Ansatz sieht die Datengewinnung und die Entwicklung von Algorithmen zur Erkennung und/oder Vorhersage eines starken Störungspotenzials vor, da er die Anwendung innovativer automatisierter Analyseverfahren auf eine fragile Patientenpopulation und anschließend eine Übertragung auf die Medizingeräteindustrie vorschlägt.
Von den kommunizierenden Instrumenten zur Aufzeichnung der Signale kann sich der Forscher auf globale Weise Folgendes vorstellen:
- der Aufbau eines Lagers physiologischer Daten erwachsener Patienten in akuten Situationen (Intensivstation);
- die Entwicklung eines Systems zur Erkennung von Organversagen oder unerwünschten Ereignissen durch Data Mining, das auf der Anwendung innovativer Algorithmen basiert und eine operative Entscheidungsfindung aus der Verschmelzung aufgetretener, schlecht sortierter Ereignisse ermöglicht;
- der Einsatz intelligenter Werkzeuge des automatischen Lernens und die Ausarbeitung komplexer multimodaler Modelle zur Vorhersage von Ereignissen;
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Erwan L'Her, Professor
- Telefonnummer: 02 98 34 71 81
- E-Mail: erwan.lher@chu-brest.fr
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- Rekrutierung
- CHRU de Brest
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Kontakt:
- Erwan L'Her, Professor
- Telefonnummer: 02 98 34 71 81
- E-Mail: erwan.lher@chu-brest.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder erwachsene Patient, der auf der Intensivstation des Brest-Universitätskrankenhauses zur Überwachung eines lebenswichtigen Versagens aufgenommen wird
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit physiologischer Signalstörung
Zeitfenster: von zwei bis vierundzwanzig Stunden
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Obwohl es sich um einen Data-Mining-Prozess (nicht deterministischer Ansatz) handelt, kann keine Beschreibung bereitgestellt werden
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von zwei bis vierundzwanzig Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bodenes L, N'Guyen QT, Le Mao R, Ferriere N, Pateau V, Lellouche F, L'Her E. Early heart rate variability evaluation enables to predict ICU patients' outcome. Sci Rep. 2022 Feb 15;12(1):2498. doi: 10.1038/s41598-022-06301-9.
- L'Her E, Nazir S, Pateau V, Visvikis D. Accuracy of noncontact surface imaging for tidal volume and respiratory rate measurements in the ICU. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):775-783. doi: 10.1007/s10877-021-00708-x. Epub 2021 Apr 22.
- L'Her E, N'Guyen QT, Pateau V, Bodenes L, Lellouche F. Photoplethysmographic determination of the respiratory rate in acutely ill patients: validation of a new algorithm and implementation into a biomedical device. Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):11. doi: 10.1186/s13613-019-0485-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REASTOC
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