- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02893462
Fysiologisten tietojen ja biolääketieteellisten signaalien varaston perustaminen aikuisten tehohoidossa (REASTOC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiopulmonaaliset vajaatoiminnat ovat suuri kansanterveysongelma väestön ikääntymisen vuoksi. Kutakin näistä tilanteista rasittaa huono ennuste keskipitkällä aikavälillä ja pitkittyneiden sairaalahoitojen lähde, mikä aiheuttaa merkittäviä terveyskustannuksia. Elinten vajaatoiminnan varhainen havaitseminen ja ennustaminen voisi vähentää potilaalle aiheutuvia terveyskustannuksia ja riskejä tarjoamalla varhaisen reagoinnin ja asianmukaista lääketieteellistä teknologiaa. Ehdotetun lähestymistavan tavoitteena on optimoida monimutkaisen fysiologisen alueen ja usean järjestelmän tietämys edistäen samalla tiedon automaattista siirtoa. Lähestymistavassa ehdotettiin tiedon louhintaa ja algoritmien kehittämistä voimakkaan häiriöpotentiaalin havaitsemiseksi ja/tai ennustamiseksi, koska siinä ehdotetaan innovatiivisten automatisoitujen analyysimenetelmien soveltamista herkässä potilasjoukossa ja sitten siirtoa lääkinnällisten laitteiden teollisuuteen.
Signaalien tallennusvälineistä tutkija arvioi maailmanlaajuisesti:
- akuutissa tilanteessa olevien aikuisten potilaiden fysiologisten tietojen varaston perustaminen (tehohoitoyksikkö);
- innovatiivisten algoritmien soveltamiseen perustuvan elinten toimintahäiriöiden tai haittatapahtumien havaitsemisjärjestelmän kehittäminen tiedon louhinnan avulla, mikä mahdollistaa päätöksenteon toimivuuden syntyneiden huonosti lajiteltujen tapahtumien sulautumisesta;
- älykkäiden automaattisen oppimisen työkalujen käyttö ja monimutkaisten multimodaalisten mallien kehittäminen tapahtumien ennustamista varten;
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHRU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Erwan L'Her, Professor
- Puhelinnumero: 02 98 34 71 81
- Sähköposti: erwan.lher@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen aikuinen potilas, joka on otettu Brestin yliopistollisen sairaalan teho-osastolle elintoimintojen vajaatoiminnan seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien lukumäärä, joilla on fysiologinen signaalipoikkeavuus
Aikaikkuna: kahdesta kahteenkymmeneenneljään tuntiin
|
Vaikka tämä on tiedonlouhintaprosessi (ei-deterministinen lähestymistapa), kuvausta ei voida antaa
|
kahdesta kahteenkymmeneenneljään tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bodenes L, N'Guyen QT, Le Mao R, Ferriere N, Pateau V, Lellouche F, L'Her E. Early heart rate variability evaluation enables to predict ICU patients' outcome. Sci Rep. 2022 Feb 15;12(1):2498. doi: 10.1038/s41598-022-06301-9.
- L'Her E, Nazir S, Pateau V, Visvikis D. Accuracy of noncontact surface imaging for tidal volume and respiratory rate measurements in the ICU. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):775-783. doi: 10.1007/s10877-021-00708-x. Epub 2021 Apr 22.
- L'Her E, N'Guyen QT, Pateau V, Bodenes L, Lellouche F. Photoplethysmographic determination of the respiratory rate in acutely ill patients: validation of a new algorithm and implementation into a biomedical device. Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):11. doi: 10.1186/s13613-019-0485-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REASTOC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .