- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02893462
Sette opp et lager for fysiologiske data og biomedisinske signaler i voksenintensiv omsorg (REASTOC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerte- og lungesvikt er store folkehelseproblemer på grunn av den aldrende befolkningen. Hver av disse situasjonene er belastet med en dårlig prognose på mellomlang sikt og en kilde til langvarige sykehusinnleggelser, som genererer betydelige helsekostnader. Tidlig oppdagelse og prediksjon av organsvikt kan redusere helsekostnader og risiko for pasienten, og tilby en tidlig reaksjon og passende medisinsk teknologi. Den foreslåtte tilnærmingen tar sikte på å optimalisere kunnskapen om et komplekst fysiologisk domene og multisystem, samtidig som den fremmer automatisk overføring av kunnskap. Tilnærmingen foreslo datautvinning og utvikling av algoritmer for å oppdage og/eller forutsi et sterkt potensial for forstyrrelser fordi den foreslår å bruke innovative automatiserte analyseprosedyrer til en skjør pasientpopulasjon, og deretter en overføring til industrien for medisinsk utstyr.
Fra kommunikasjonsverktøy for registrering av signalene ser etterforskeren for seg på en global måte:
- opprettelsen av et lager med fysiologiske data om voksne pasienter i akutt situasjon (intensivavdeling);
- utvikling ved datautvinning av et system for deteksjon av organsvikt eller uønskede hendelser som baserer seg på bruk av innovative algoritmer, som lar beslutningstakingen operative, fra sammensmeltingen av oppståtte, dårlige hendelser;
- bruk av intelligente verktøy for automatisk læring og utarbeidelse av komplekse multimodale modeller for å forutsi hendelser;
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Erwan L'Her, Professor
- Telefonnummer: 02 98 34 71 81
- E-post: erwan.lher@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Ta kontakt med:
- Erwan L'Her, Professor
- Telefonnummer: 02 98 34 71 81
- E-post: erwan.lher@chu-brest.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver voksen pasient innlagt på Brest University Hospitals intensivavdeling for overvåking av vital svikt
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med fysiologisk signalavvik
Tidsramme: fra to til tjuefire timer
|
Mens dette er en datautvinningsprosess (ikke-deterministisk tilnærming), kan ingen beskrivelse gis
|
fra to til tjuefire timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erwan L'Her, Professor, CHRU de Brest
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bodenes L, N'Guyen QT, Le Mao R, Ferriere N, Pateau V, Lellouche F, L'Her E. Early heart rate variability evaluation enables to predict ICU patients' outcome. Sci Rep. 2022 Feb 15;12(1):2498. doi: 10.1038/s41598-022-06301-9.
- L'Her E, Nazir S, Pateau V, Visvikis D. Accuracy of noncontact surface imaging for tidal volume and respiratory rate measurements in the ICU. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):775-783. doi: 10.1007/s10877-021-00708-x. Epub 2021 Apr 22.
- L'Her E, N'Guyen QT, Pateau V, Bodenes L, Lellouche F. Photoplethysmographic determination of the respiratory rate in acutely ill patients: validation of a new algorithm and implementation into a biomedical device. Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):11. doi: 10.1186/s13613-019-0485-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REASTOC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .