- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02896699
Pokročilá prevence HIV (PrEP Chicago)
16. ledna 2024 aktualizováno: University of Chicago
Tato studie vyhodnotí proveditelnost síťové intervence pro školení jednotlivců, aby šířili informace PrEP a motivovali počáteční zájem o PrEP a znalosti o PrEP v jejich sociálních sítích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle této studie jsou:
- Získat 450 účastníků v Chicagu ve státě Illinois a vyškolit je jako agenty peer change (randomizované do křížových skupin), aby šířili informace o PrEP a motivovali zájem o PrEP a znalosti o PrEP v jejich místních sítích.
- Vyhodnotit proveditelnost programu během 2 let sledování účastníků prostřednictvím: 1) průzkumu odchodu agenta pro změnu mezi kolegy; 2) posilovací relace agenta výměny mezi partnery; 3) komunikace mezi agenty pro změnu se sociálními médii programu PrEP na University of Chicago; 4) doporučení do projektu a; 5) zavolá na horkou linku PrEP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
424
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žije na jižní straně Chicaga, Illinois
- Narozen muž
- V předchozím roce měl sex s muži
- Je aktivním uživatelem Facebooku
- Nemá v plánu opustit Chicago
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina PrEP
Skupinové školení včetně HIV Education, PrEP Education, Po školení Booster telefonáty na testování HIV a syfilis
|
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupinové známky rizika HIV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Volání člena sítě do PrEPline
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník PrEP Postoje
Časové okno: 2 roky
|
Monitorujte změnu postoje k PrEP (1) od základního měření po 12 měsíců; (2) 12 až 24 měsíců; a (3) výchozí stav až 24 měsíců.
|
2 roky
|
|
Relace urychlovačů změn agenta byly dokončeny
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Počet příspěvků na Facebooku s ohledem na PrEP a sexuální zdraví
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Počet doporučení zapsaných do studie
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB15-1250
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .