- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02896699
Prevención Avanzada del VIH (PrEP Chicago)
16 de enero de 2024 actualizado por: University of Chicago
Este estudio evaluará la viabilidad de una intervención de red para capacitar a las personas para difundir información sobre la PrEP y motivar el interés inicial por la PrEP y el conocimiento de la PrEP en sus redes sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Reclutar a 450 participantes en Chicago, Illinois, y capacitarlos como agentes de cambio entre pares (aleatorizados a grupos cruzados) para difundir información sobre la PrEP y motivar el interés y el conocimiento de la PrEP en sus redes locales.
- Evaluar la viabilidad del programa durante 2 años de seguimiento de los participantes a través de: 1) encuesta de salida del agente de cambio entre pares; 2) sesiones de refuerzo de agentes de cambio de pares; 3) comunicación del agente de cambio entre pares con las redes sociales del programa PrEP de la Universidad de Chicago; 4) referencias al proyecto y; 5) llamadas a la línea directa de PrEP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
424
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vive en el lado sur de Chicago, Illinois
- varón nacido
- Ha tenido relaciones sexuales con hombres en el último año.
- Es un usuario activo de Facebook
- No tiene planes de irse de Chicago
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención de PrEP
Sesión de capacitación grupal que incluye educación sobre el VIH, educación sobre la PrEP, después de la sesión de capacitación Llamadas telefónicas de refuerzo Pruebas de VIH y sífilis
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Comparador activo: Grupo de control
Viñetas grupales de riesgo de VIH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Llamada del miembro de la red a la PrEPline
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de actitudes de PrEP
Periodo de tiempo: 2 años
|
Supervisar el cambio de actitud hacia la PrEP (1) desde la medida inicial hasta los 12 meses; (2) 12 meses a 24 meses; y (3) línea de base a 24 meses.
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2 años
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Sesiones de refuerzo de agentes de cambio de pares completadas
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
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Número de publicaciones en Facebook con respecto a la PrEP y la salud sexual
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Número de referencias inscritas en el estudio
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB15-1250
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .