- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02896699
Prevenzione avanzata dell'HIV (PrEP Chicago)
16 gennaio 2024 aggiornato da: University of Chicago
Questo studio valuterà la fattibilità di un intervento di rete per addestrare le persone a diffondere informazioni sulla PrEP e motivare l'interesse iniziale e la conoscenza della PrEP nelle loro reti sociali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici di questo studio sono:
- Reclutare 450 partecipanti a Chicago, Illinois, e formarli come agenti di cambiamento tra pari (randomizzati in gruppi incrociati) per diffondere informazioni sulla PrEP e motivare l'interesse e la conoscenza della PrEP nelle loro reti locali.
- Valutare la fattibilità del programma in 2 anni di follow-up dei partecipanti attraverso: 1) sondaggio di uscita dall'agente di cambiamento tra pari; 2) sessioni di richiamo per agenti di cambiamento tra pari; 3) comunicazione dell'agente di cambiamento tra pari con i social media del programma PrEP dell'Università di Chicago; 4) rinvii al progetto e; 5) chiama la linea diretta PrEP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
424
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vive nel South Side di Chicago, Illinois
- Nato maschio
- Ha avuto rapporti sessuali con uomini nell'anno precedente
- È un utente Facebook attivo
- Non ha intenzione di lasciare Chicago
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento PrEP
Sessione di formazione di gruppo che include Educazione sull'HIV, Educazione alla PrEP, Dopo la sessione di formazione Telefonate di richiamo Test dell'HIV e della sifilide
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Vignette di rischio HIV di gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Chiamata del membro della rete nella PrEPline
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sugli atteggiamenti della PrEP
Lasso di tempo: 2 anni
|
Monitorare il cambiamento di atteggiamento nei confronti della PrEP (1) dalla misura di riferimento a 12 mesi; (2) da 12 mesi a 24 mesi; e (3) dal basale a 24 mesi.
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2 anni
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Sessioni di potenziamento dell'agente di cambio peer completate
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Numero di post su Facebook relativi alla PrEP e alla salute sessuale
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Numero di referral arruolati nello studio
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
12 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB15-1250
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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