- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02896699
Fortgeschrittene HIV-Prävention (PrEP Chicago)
16. Januar 2024 aktualisiert von: University of Chicago
In dieser Studie wird die Machbarkeit einer Netzwerkintervention bewertet, um Einzelpersonen darin zu schulen, PrEP-Informationen zu verbreiten und das anfängliche PrEP-Interesse und Wissen über PrEP in ihren sozialen Netzwerken zu wecken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:
- Rekrutierung von 450 Teilnehmern in Chicago, Illinois, und Ausbildung zu Peer-Change-Agenten (randomisiert in Crossover-Gruppen), um PrEP-Informationen zu verbreiten und in ihren lokalen Netzwerken PrEP-Interesse und PrEP-Wissen zu wecken.
- Bewertung der Durchführbarkeit des Programms über einen Zeitraum von zwei Jahren der Nachbeobachtung der Teilnehmer durch: 1) Peer-Change-Agent-Austrittsumfrage; 2) Peer-Change-Agent-Booster-Sitzungen; 3) Peer-Change-Agent-Kommunikation mit den sozialen Medien des PrEP-Programms der University of Chicago; 4) Empfehlungen zum Projekt und; 5) Anrufe bei der PrEP-Warmline.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
424
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt auf der Südseite von Chicago, Illinois
- Männlich geboren
- Hatte im Vorjahr Sex mit Männern
- Ist ein aktiver Facebook-Nutzer
- Hat keine Pläne, Chicago zu verlassen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: PrEP-Interventionsgruppe
Gruppenschulung, einschließlich HIV-Aufklärung, PrEP-Aufklärung, im Anschluss an die Schulungssitzung Auffrischungsanrufe, HIV- und Syphillis-Tests
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppen-HIV-Risikovignetten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Netzwerkteilnehmeranruf in die PrEPline
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zu PrEP-Einstellungen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Überwachen Sie die Änderung der Einstellung gegenüber PrEP (1) vom Ausgangsmaß bis zum 12. Monat; (2) 12 Monate bis 24 Monate; und (3) Ausgangswert bis 24 Monate.
|
2 Jahre
|
Peer-Change-Agent-Booster-Sitzungen abgeschlossen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Anzahl der Facebook-Beiträge zum Thema PrEP und sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Anzahl der in die Studie aufgenommenen Empfehlungen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB15-1250
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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