- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02896699
Avansert HIV-forebygging (PrEP Chicago)
16. januar 2024 oppdatert av: University of Chicago
Denne studien vil evaluere muligheten for en nettverksintervensjon for å trene enkeltpersoner til å spre PrEP-informasjon og motivere innledende PrEP-interesse og kunnskap om PrEP i deres sosiale nettverk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene for denne studien er:
- Å rekruttere 450 deltakere i Chicago, Illinois, og å trene dem som peer change agents (randomisert til cross-over-grupper) for å spre PrEP-informasjon og motivere PrEP-interesse og kunnskap om PrEP i deres lokale nettverk.
- For å evaluere gjennomførbarheten av programmet i løpet av 2 år med deltakeroppfølging gjennom: 1) avslutningsundersøkelse av kollegabytteagenter; 2) peer change agent booster økter; 3) kommunikasjon med kollegabytteagenter med University of Chicago PrEP-program sosiale medier; 4) henvisninger til prosjektet og; 5) ringer inn på PrEP-varmelinjen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
424
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor på sørsiden av Chicago, Illinois
- Født mann
- Har hatt sex med menn det siste året
- Er en aktiv Facebook-bruker
- Har ikke planer om å forlate Chicago
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PrEP Intervention Group
Gruppetrening inkludert HIV Education, PrEP Education, Etter treningsøkten Booster telefonsamtaler HIv og syfillis testing
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppe HIV-risikovignetter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nettverksmedlem ringer inn i PrEPline
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP Attitudes spørreskjema
Tidsramme: 2 år
|
Overvåke endringen i holdning til PrEP (1) fra basislinjemål til 12 måneder; (2) 12 måneder til 24 måneder; og (3) baseline til 24 måneder.
|
2 år
|
|
Peer change agent booster økter fullført
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Antall Facebook-innlegg med hensyn til PrEP og seksuell helse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Antall henvisninger registrert i studien
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2016
Først lagt ut (Antatt)
12. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB15-1250
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .