- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02896699
Prevenção Avançada do HIV (PrEP Chicago)
16 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Chicago
Este estudo avaliará a viabilidade de uma intervenção em rede para treinar indivíduos a disseminar informações sobre a PrEP e motivar o interesse inicial pela PrEP e o conhecimento da PrEP em suas redes sociais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos deste estudo são:
- Recrutar 450 participantes em Chicago, Illinois, e treiná-los como agentes de mudança de pares (randomizados para grupos cruzados) para disseminar informações sobre a PrEP e motivar o interesse pela PrEP e o conhecimento da PrEP em suas redes locais.
- Avaliar a viabilidade do programa ao longo de 2 anos de acompanhamento dos participantes por meio de: 1) pesquisa de saída do agente de mudança de pares; 2) sessões de reforço de agente de mudança de pares; 3) comunicação do agente de mudança de pares com a mídia social do programa PrEP da Universidade de Chicago; 4) encaminhamentos para o projeto e; 5) liga para a linha direta de PrEP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
424
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mora no lado sul de Chicago, Illinois
- nascido homem
- Teve relações sexuais com homens no ano anterior
- É um usuário ativo do Facebook
- Não tem planos de sair de Chicago
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção PrEP
Sessão de treinamento em grupo, incluindo educação sobre HIV, educação sobre PrEP, após a sessão de treinamento Telefonemas de reforço, testes de HIV e sífilis
|
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|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo de vinhetas de risco de HIV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Chamada de membro da rede para o PrEPline
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de atitudes PrEP
Prazo: 2 anos
|
Monitore a mudança de atitude em relação à PrEP (1) desde a medida inicial até 12 meses; (2) 12 meses a 24 meses; e (3) linha de base até 24 meses.
|
2 anos
|
|
Sessões de reforço do agente de mudança de pares concluídas
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
Número de postagens no Facebook relacionadas à PrEP e saúde sexual
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
Número de referências inscritas no estudo
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
12 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB15-1250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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