- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02896699
Zaawansowana profilaktyka HIV (PrEP Chicago)
16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago
Badanie to oceni wykonalność interwencji sieciowej w celu przeszkolenia poszczególnych osób w zakresie rozpowszechniania informacji o PrEP i motywowania początkowego zainteresowania PrEP i wiedzy o PrEP w ich sieciach społecznościowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowe cele tego badania to:
- Zrekrutowanie 450 uczestników w Chicago, Illinois i przeszkolenie ich jako agentów zmiany rówieśników (przydzielonych losowo do grup krzyżowych) w celu rozpowszechniania informacji o PrEP i motywowania PrEP do zainteresowania i wiedzy o PrEP w ich lokalnych sieciach.
- Aby ocenić wykonalność programu w ciągu 2 lat obserwacji uczestników poprzez: 1) ankietę dotyczącą wyjścia agenta zmiany rówieśników; 2) sesje przypominające agenta wymiany równorzędnej; 3) komunikacja agenta ds. wymiany partnerskiej z mediami społecznościowymi programu PrEP Uniwersytetu w Chicago; 4) skierowania do projektu i; 5) połączenia z ciepłą linią PrEP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
424
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w południowej części Chicago, Illinois
- Urodzony mężczyzna
- Uprawiała seks z mężczyznami w ciągu ostatniego roku
- Jest aktywnym użytkownikiem Facebooka
- Nie planuje opuszczać Chicago
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna PrEP
Sesja szkoleniowa grupowa obejmująca edukację w zakresie HIV, edukację PrEP, Po sesji szkoleniowej Rozmowy telefoniczne przypominające Testy na obecność wirusa HIV i kiły
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupuj winiety ryzyka HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Połączenie członka sieci z PrEPline
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz postaw PrEP
Ramy czasowe: 2 lata
|
Monitoruj zmianę nastawienia do PrEP (1) od pomiaru początkowego do 12 miesięcy; (2) od 12 miesięcy do 24 miesięcy; oraz (3) od wartości początkowej do 24 miesięcy.
|
2 lata
|
|
Ukończono sesje wspomagające agenta wymiany równorzędnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Liczba postów na Facebooku dotyczących PrEP i zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Liczba skierowań włączonych do badania
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB15-1250
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .