- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02896699
Продвинутая профилактика ВИЧ (PrEP Чикаго)
16 января 2024 г. обновлено: University of Chicago
В этом исследовании будет оцениваться осуществимость сетевого вмешательства для обучения людей распространению информации о ДКП и мотивации первоначального интереса к ДКП и знаний о ДКП в их социальных сетях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретными целями этого исследования являются:
- Набрать 450 участников в Чикаго, штат Иллинойс, и обучить их в качестве агентов смены сверстников (рандомизированных в перекрестные группы) для распространения информации о ДКП и мотивации интереса к ДКП и знаний о ДКП в их местных сетях.
- Оценить осуществимость программы в течение 2 лет наблюдения за участниками посредством: 1) опроса агентов по обмену среди равных; 2) бустерные сеансы агента изменений сверстников; 3) общение агента смены сверстников с социальными сетями программы PrEP Чикагского университета; 4) рефералы в проект и ; 5) звонит на горячую линию PrEP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
424
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Живет в южной части Чикаго, штат Иллинойс.
- Рожденный мужчина
- Занимался сексом с мужчинами в прошлом году
- Является активным пользователем Facebook
- Не планирует покидать Чикаго
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства ДКП
Групповой тренинг, включая просвещение по вопросам ВИЧ, обучение PrEP, после тренинга дополнительные телефонные звонки для тестирования на ВИЧ и сифилис
|
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Виньетки о групповом риске заражения ВИЧ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Звонок члена сети в PrEPline
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета отношения PrEP
Временное ограничение: 2 года
|
Отслеживайте изменение отношения к ДКП (1) по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев; (2) от 12 месяцев до 24 месяцев; и (3) от исходного уровня до 24 месяцев.
|
2 года
|
|
Завершены сеансы бустеров агента смены одноранговых узлов
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Количество постов в Facebook о ДКП и сексуальном здоровье
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Количество направлений, включенных в исследование
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB15-1250
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .