- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02896699
Geavanceerde hiv-preventie (PrEP Chicago)
16 januari 2024 bijgewerkt door: University of Chicago
Deze studie zal de haalbaarheid evalueren van een netwerkinterventie om individuen te trainen in het verspreiden van PrEP-informatie en om de aanvankelijke PrEP-interesse en kennis van PrEP in hun sociale netwerken te motiveren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
- 450 deelnemers rekruteren in Chicago, Illinois, en hen opleiden tot intercollegiale veranderaars (gerandomiseerd naar cross-over groepen) om PrEP-informatie te verspreiden en PrEP-interesse en kennis van PrEP in hun lokale netwerken te motiveren.
- Om de haalbaarheid van het programma te evalueren gedurende 2 jaar follow-up van de deelnemers door middel van: 1) exit-enquête van intercollegiale veranderaars; 2) boostersessies voor peer change agent; 3) communicatie tussen intercollegiale veranderaars met de sociale media van het PrEP-programma van de Universiteit van Chicago; 4) verwijzingen naar het project en; 5) belt naar de PrEP-warmline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
424
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont aan de zuidkant van Chicago, Illinois
- Geboren man
- Heeft het afgelopen jaar seks gehad met mannen
- Is een actieve Facebook-gebruiker
- Heeft geen plannen om Chicago te verlaten
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PrEP Interventiegroep
Groepstraining inclusief HIV Voorlichting, PrEP Voorlichting, Na de training Booster telefoontjes Hiv en syfilis testen
|
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Groepsvignetten hiv-risico
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Netwerklid belt naar de PrEPline
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst PrEP Attitudes
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Volg de verandering in houding ten opzichte van PrEP (1) vanaf nulmeting tot 12 maanden; (2) 12 maanden tot 24 maanden; en (3) baseline tot 24 maanden.
|
2 jaar
|
|
Peer change agent boosters-sessies voltooid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Aantal Facebook posts over PrEP en seksuele gezondheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Aantal verwijzingen ingeschreven in de studie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
12 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB15-1250
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .