Srovnání mezi end-to-side a side-to-side anastomózou po laparoskopické pravé hemikolektomii

Všichni pacienti podstoupí laparoskopickou pravostrannou hemikolektomii třemi zkušenými kolorektálními chirurgy a budou náhodně rozděleni do dvou skupin podle metody anastomózy: - skupina end-to-side anastomózy a skupina side-to-side anastomózy. Po operaci bude zaveden rozšířený program zotavení. Primárním cílovým parametrem je kumulativní míra zotavení podle metody anastomózy. Kumulativní míra zotavení je definována jako procento pacientů, kteří jsou spokojeni se všemi aspekty doby zotavení, včetně i) tolerance diety po dobu 24 hodin, 2) analgetik bez analgetik (perorální nebo intravenózní (IV) analgetika, která nejsou nutná po ukončení léčby pacientem kontrolovaná analgezie (PCA)), 3) bezpečná chůze (chůze na 600 m bez pomoci), 4) afebrilní stav bez větších komplikací (horečka byla definována jako tělesná teplota vyšší než 37,2 °C v axile). Sekundárními cíli jsou pooperační pobyt v nemocnici, komplikace, míra selhání vylepšeného zotavovacího programu a míra opětovného přijetí do 1 měsíce po operaci. Očekávaná kumulativní míra zotavení v pooperační den 7 je 90 % ve skupině end-to-side anastomózy a 70 % ve skupině side-to-side anastomózy. Velikost vzorku 130 pacientů byla vypočtena následovně: Na základě předpokladu, že kumulativní míra zotavení se zvýší na 20 % při použití end-to-side anastomózy, bylo vypočteno, že v každé skupině by mělo být 65 pacientů. Velikost vzorku byla vypočtena podle vzorce pro výkon 80 %, chybu alfa 0,05 a míru výpadků 10 %.