Confronto tra anastomosi end-to-side e side-to-side dopo emicolectomia destra laparoscopica

Tutti i pazienti riceveranno un'emicolectomia destra laparoscopica da tre chirurghi colorettali esperti e divisi casualmente in due gruppi in base al metodo di anastomosi: - il gruppo anastomosi end-to-side e il gruppo anastomosi side-to-side. Dopo l'intervento chirurgico, verrà implementato un programma di recupero avanzato. L'endpoint primario è il tasso di recupero cumulativo secondo il metodo di anastomosi. Il tasso di recupero cumulativo è definito come la percentuale di pazienti che sono soddisfatti di tutti gli aspetti del tempo di recupero, inclusi i) tolleranza della dieta per 24 ore, 2) farmaci analgesici senza analgesici (orali o endovenosi (IV) non necessari dopo la cessazione del analgesia controllata dal paziente (PCA)), 3) deambulazione sicura (deambulazione di 600 m senza assistenza), 4) stato afebbrile senza complicanze maggiori (la febbre è stata definita come temperatura corporea superiore a 37,2°C all'ascella). Gli endpoint secondari sono la degenza ospedaliera postoperatoria, le complicanze, il tasso di fallimento del programma di recupero avanzato e il tasso di riammissione entro 1 mese dall'intervento. Il tasso di recupero cumulativo previsto nel giorno 7 postoperatorio è del 90% nel gruppo con anastomosi end-to-side e del 70% nel gruppo con anastomosi side-to-side. La dimensione del campione di 130 pazienti è stata calcolata come segue: sulla base del presupposto che il tasso di recupero cumulativo aumenterà al 20% utilizzando l'anastomosi end-to-side, è stato calcolato che 65 pazienti dovrebbero essere in ciascun gruppo. La dimensione del campione è stata calcolata con la formula per una potenza dell'80%, errore alfa di 0,05 e tasso di abbandono del 10%.