Porównanie zespolenia koniec do boku i bok do boku po laparoskopowej prawostronnej hemikolektomii

Wszyscy pacjenci zostaną poddani laparoskopowej prawostronnej hemikolektomii przez trzech doświadczonych chirurgów jelita grubego i losowo podzieleni na dwie grupy w zależności od metody zespolenia: - grupa z zespoleniem koniec do boku i grupa z zespoleniem bok do boku. Po operacji zostanie wdrożony program wzmocnionej rekonwalescencji. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest skumulowany wskaźnik powrotu do zdrowia według metody zespolenia. Skumulowany wskaźnik powrotu do zdrowia definiuje się jako odsetek pacjentów, którzy są zadowoleni ze wszystkich aspektów czasu powrotu do zdrowia, w tym i) tolerancji diety przez 24 godziny, 2) bezleków przeciwbólowych (doustnych lub dożylnych (IV) leków przeciwbólowych, które nie są konieczne po ustaniu analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA)), 3) bezpieczne poruszanie się (przejście 600 m bez asysty), 4) stan bez gorączki bez większych powikłań (gorączkę definiowano jako temperaturę ciała powyżej 37,2°C w okolicy pachowej). Drugorzędowymi punktami końcowymi są pobyt w szpitalu po operacji, powikłania, odsetek niepowodzeń programu wzmocnionego powrotu do zdrowia oraz odsetek ponownych hospitalizacji w ciągu 1 miesiąca po operacji. Oczekiwany skumulowany wskaźnik powrotu do zdrowia w 7. dniu po operacji wynosi 90% w grupie z zespoleniem koniec do boku i 70% w grupie z zespoleniem bok do boku. Liczebność próby 130 pacjentów obliczono w następujący sposób: Opierając się na założeniu, że skumulowany wskaźnik powrotu do zdrowia wzrośnie do 20% przy zespoleniu koniec do boku, obliczono, że w każdej grupie powinno być 65 pacjentów. Liczebność próby obliczono według wzoru na moc 80%, błąd alfa 0,05 i wskaźnik rezygnacji 10%.