- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02899650
Míra zotavení z namáhavého cvičení u fyzicky aktivních starších dospělých
Přehled studie
Detailní popis
Existuje dobře pojatá představa, že zotavení z namáhavého cvičení se s přibývajícím věkem zpomaluje. Studie na zvířecích modelech prokázaly, že protahování elektricky aktivovaného kosterního svalu za účelem napodobení excentrických svalových kontrakcí má za následek větší pokles a pomalejší zotavení svalové síly u starých myší než u mladých myší. Podobně ve studiích na lidech u dospělých se sedavým zaměstnáním byl věk spojován s pomalejším tempem zotavování ze série excentrických kontrakcí. Proces stárnutí je však často zkreslen souběžnými nemocemi a postupným sedavým životním stylem, které postupují s postupujícím stárnutím. Mohli by starší dospělí, kteří jsou zjevně zdraví a obvykle cvičí, vykazovat pomalejší míru zotavení z namáhavého cvičení? V malé studii nevykazovali rekreačně aktivní dospělí středního věku pomalejší zotavení z nezvyklého excentrického cvičení než mladí dospělí. Masters atleti jsou účinným experimentálním modelem pro řešení této otázky, protože v této populaci lze minimalizovat vnější faktory (např. dekondice, chronická degenerativní onemocnění), které často narušují vnitřní proces stárnutí. Vzhledem k tomu, že nebyla provedena žádná studie u sportovců Masters, není známo, zda by sportovci Masters zažili pomalejší míru zotavení podobně jako jejich vrstevníci se sedavým zaměstnáním.
Na základě těchto informací je obecným cílem navrhované studie zjistit, zda starší dospělí, kteří jsou zdraví a fyzicky aktivní, vykazují pomalejší míru zotavení z nezvyklého namáhavého cvičení sjezdového běhu než mladší vrstevníci. Ve snaze správně určit vliv stárnutí a pravidelné fyzické aktivity budou studovány 4 skupiny zjevně zdravých dospělých, včetně mladých sedavých, mladých trénovaných, starších sedavých a starších trénovaných dospělých.
Jako subjekty bude sloužit celkem 60 zdánlivě zdravých mužů a žen. Polovina bude mladá [18–40letá (n=30)] a druhá polovina starší [50–80letá (n=30)]. Po screeningu a seznámení vyšetřovatelé požádají účastníky, aby čtyřikrát (čtyři po sobě jdoucí dny) navštívili laboratoř, kde provedli sjezd a otestovali fyziologická měření (svalová síla, stupnice bolesti, rozsah pohybu, arteriální ztuhlost a krevní tlak a hladina kreatininu v krvi a koncentrace myoglobinu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedaví (cvičení < 1x týdně) nebo dobře trénovaní jedinci (cvičení ≧ 2x týdně)
- Věk 18-39 a 50-80 let
- Jedinci, kteří mohou bezpečně cvičit
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří v dotazníku pro výzkum zdraví hlásí „příznaky nebo příznaky naznačující onemocnění“ (srdeční a dýchací potíže, závratě a otoky kotníků).
- Jednotlivci, kteří hlásí zneužívání návykových látek během posledních 6 měsíců (užívání drog, alkoholu)
- Kuřáci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Young Fit
Mladí (18-39 let) lidé, kteří mají návyk na vytrvalostní trénink
|
akutní sjezdy
|
Experimentální: Mladý nevhodný
Mladí (18-39 let) lidé se sedavým způsobem života.
|
akutní sjezdy
|
Experimentální: Starší Fit
Starší (50-80 let) lidé, kteří mají návyk na vytrvalostní trénink
|
akutní sjezdy
|
Experimentální: Starší Nevhodné
Starší (50-80 let) lidé se sedavým způsobem života
|
akutní sjezdy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: Po protokolu běhu z kopce byly získány různé markery svalového poškození a svalové síly 24 hodin po (třetí návštěva), 48 hodin po (čtvrté návštěvě) a 72 hodin po (páté návštěvě).
|
Rychlost vývoje síly se měří stanovením špičkového točivého momentu dosaženého na izometrickém stroji na prodlužování nohou.
|
Po protokolu běhu z kopce byly získány různé markery svalového poškození a svalové síly 24 hodin po (třetí návštěva), 48 hodin po (čtvrté návštěvě) a 72 hodin po (páté návštěvě).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice bolesti
Časové okno: Po protokolu běhu z kopce byla měřena stupnice bolesti při poškození svalů 24 hodin po (třetí návštěva), 48 hodin po (čtvrté návštěvě) a 72 hodin po (páté návštěvě).
|
Stupnice bolesti na čtyřhlavém svalu byla hodnocena pomocí ověřené vizuální stupnice bolesti.
Škála byla na 10bodové škále (0 znamená nepřítomnost bolesti, 10 znamená nejhorší představitelnou bolestivost).
|
Po protokolu běhu z kopce byla měřena stupnice bolesti při poškození svalů 24 hodin po (třetí návštěva), 48 hodin po (čtvrté návštěvě) a 72 hodin po (páté návštěvě).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lavender AP, Nosaka K. Changes in markers of muscle damage of middle-aged and young men following eccentric exercise of the elbow flexors. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):124-31. doi: 10.1016/j.jsams.2006.11.004. Epub 2007 Mar 9.
- Dedrick ME, Clarkson PM. The effects of eccentric exercise on motor performance in young and older women. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1990;60(3):183-6. doi: 10.1007/BF00839156.
- Brooks SV, Faulkner JA. Contraction-induced injury: recovery of skeletal muscles in young and old mice. Am J Physiol. 1990 Mar;258(3 Pt 1):C436-42. doi: 10.1152/ajpcell.1990.258.3.C436.
- Brooks SV, Faulkner JA. The magnitude of the initial injury induced by stretches of maximally activated muscle fibres of mice and rats increases in old age. J Physiol. 1996 Dec 1;497 ( Pt 2)(Pt 2):573-80. doi: 10.1113/jphysiol.1996.sp021790.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-04-0070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .