- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02899650
Herstelpercentages van zware inspanning bij fysiek actieve oudere volwassenen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is een goed doordacht idee dat het herstel van zware inspanningen langzamer wordt naarmate mensen ouder worden. Studies met diermodellen hebben aangetoond dat het strekken van elektrisch geactiveerde skeletspieren om excentrische spiercontracties na te bootsen, resulteert in een grotere achteruitgang en langzamer herstel van de spierkracht bij oude muizen dan bij jonge muizen. Evenzo is in studies bij mensen met sedentaire volwassenen leeftijd in verband gebracht met een langzamer herstel na een reeks excentrische contracties. Het verouderingsproces wordt echter vaak verstoord door naast elkaar bestaande ziekten en geleidelijke sedentaire levensstijlen die voortschrijden met het ouder worden. Kunnen oudere volwassenen die ogenschijnlijk gezond zijn en gewoonlijk sporten, langzamer herstellen van zware inspanningen? In een kleinschalige studie vertoonden recreatief actieve volwassenen van middelbare leeftijd geen langzamer herstel van ongebruikelijke excentrische oefeningen dan jonge volwassenen. Masters-atleten zijn een effectief experimenteel model om deze vraag aan te pakken, aangezien extrinsieke factoren (bijv. Deconditionering, chronische degeneratieve ziekten) die het intrinsieke verouderingsproces vaak verstoren, in deze populatie kunnen worden geminimaliseerd. Aangezien er geen onderzoek is uitgevoerd bij Masters-atleten, is het niet bekend of Masters-atleten een langzamer herstel zouden ervaren, vergelijkbaar met hun sedentaire leeftijdsgenoten.
Met deze informatie als achtergrond, is het algemene doel van de voorgestelde studie om te bepalen of oudere volwassenen die gezond en fysiek actief zijn, trager herstellen van ongebruikelijke inspannende oefeningen van bergafwaarts lopen dan jongere leeftijdsgenoten. In een poging om de invloed van veroudering en regelmatige fysieke activiteit goed te bepalen, zullen 4 groepen ogenschijnlijk gezonde volwassenen worden bestudeerd, waaronder jonge sedentaire, jong getrainde, oudere sedentaire en oudere getrainde volwassenen.
In totaal zullen 60 ogenschijnlijk gezonde mannen en vrouwen als proefpersoon dienen. De helft zal jong zijn [18-40 jaar oud (n=30)] en de andere helft ouder [50-80 jaar oud (n=30)]. Na de screening en vertrouwdmaking zullen de onderzoekers de deelnemers vragen om vier keer (vier opeenvolgende dagen) het laboratorium te bezoeken om afdalingen uit te voeren en fysiologische metingen te testen (spierkracht, pijnschaal, bewegingsbereik, arteriële stijfheid en bloeddruk en bloedcreatinine en myoglobineconcentraties).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire (oefening < 1 keer/week) of goed getrainde individuen (oefening ≧ 2 keer/week)
- Leeftijden 18-39 en 50-80 jaar
- Personen die veilig kunnen sporten
Uitsluitingscriteria:
- Personen die "Symptomen of tekenen die wijzen op ziekte" rapporteren op de Health Research Questionnaire (hart- en ademhalingsproblemen, duizeligheid en enkeloedeem).
- Personen die middelenmisbruik melden in de afgelopen 6 maanden (drugs, alcohol uitlokken)
- Rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jonge pasvorm
Jongeren (18-39 jaar) die een gewoonte van duurtraining hebben
|
acuut bergafwaarts lopen
|
|
Experimenteel: Jong ongeschikt
Jongeren (18-39 jaar) die een sedentaire levensstijl hebben.
|
acuut bergafwaarts lopen
|
|
Experimenteel: Oudere pasvorm
Oudere (50-80 jaar) mensen met een gewoonte van duurtraining
|
acuut bergafwaarts lopen
|
|
Experimenteel: Oudere ongeschikt
Oudere (50-80 jaar) mensen met een sedentaire levensstijl
|
acuut bergafwaarts lopen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: Na het downhill-protocol werden verschillende markers van spierbeschadiging en spierkracht verkregen 24 uur na (het derde bezoek), 48 uur na (het vierde bezoek) en 72 uur na (het vijfde bezoek).
|
De mate van krachtontwikkeling wordt gemeten door het maximale koppel te bepalen dat wordt bereikt op een isometrische leg extension-machine.
|
Na het downhill-protocol werden verschillende markers van spierbeschadiging en spierkracht verkregen 24 uur na (het derde bezoek), 48 uur na (het vierde bezoek) en 72 uur na (het vijfde bezoek).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn schaal
Tijdsspanne: Na het downhill-protocol werd de pijnschaal voor spierbeschadiging gemeten 24 uur na (het derde bezoek), 48 uur na (het vierde bezoek) en 72 uur na (het vijfde bezoek).
|
De pijnschaal op de quadriceps-spier werd beoordeeld met behulp van een gevalideerde visuele pijnschaal.
De schaal was op een 10-puntsschaal (0 is geen pijn, 10 is de ergst denkbare pijn).
|
Na het downhill-protocol werd de pijnschaal voor spierbeschadiging gemeten 24 uur na (het derde bezoek), 48 uur na (het vierde bezoek) en 72 uur na (het vijfde bezoek).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lavender AP, Nosaka K. Changes in markers of muscle damage of middle-aged and young men following eccentric exercise of the elbow flexors. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):124-31. doi: 10.1016/j.jsams.2006.11.004. Epub 2007 Mar 9.
- Dedrick ME, Clarkson PM. The effects of eccentric exercise on motor performance in young and older women. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1990;60(3):183-6. doi: 10.1007/BF00839156.
- Brooks SV, Faulkner JA. Contraction-induced injury: recovery of skeletal muscles in young and old mice. Am J Physiol. 1990 Mar;258(3 Pt 1):C436-42. doi: 10.1152/ajpcell.1990.258.3.C436.
- Brooks SV, Faulkner JA. The magnitude of the initial injury induced by stretches of maximally activated muscle fibres of mice and rats increases in old age. J Physiol. 1996 Dec 1;497 ( Pt 2)(Pt 2):573-80. doi: 10.1113/jphysiol.1996.sp021790.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-04-0070
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .