- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02900508
Výcvik cerebelární ataxie založený na virtuální realitě
8. září 2016 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky tréninku na bázi virtuální reality na cerebelární ataxii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika SCA 1, 2, 3 a 6 neurologem
- schopnost samostatné chůze s nebo bez jakýchkoli pomůcek pro chůzi
- věk ≥ 20
- skóre ≥ 24 ve státní mini-mentální zkoušce
Kritéria vyloučení:
- historie jiných neurologických, kardiovaskulárních nebo ortopedických onemocnění ovlivňujících motorický výkon a rovnováhu
- nekontrolovaná chronická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výcvik exergamingu
Účastníci exergamingové tréninkové skupiny absolvovali 4týdenní ergamingovou intervenci.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní trénink
Účastníci kontrolní tréninkové skupiny absolvovali 4týdenní konvenční trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Střídavý test nosu a prstu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Zkouška střídavé paty na holeni
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Test s devíti jamkami
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Rychlost chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Šířka kroku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201410010A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik exergamingu
-
Teesside UniversityDokončenoMuskuloskeletální bolest | Muskuloskeletální bolestivá poruchaSpojené království
-
Norwegian University of Science and TechnologyUkončeno
-
Norwegian University of Science and TechnologyDokončeno
-
King Saud UniversityDokončenoÚnava | Dětství VŠECHNOSaudská arábie
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Jozef Stefan InstituteDokončenoParkinsonova chorobaSlovinsko
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceStaženo
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokuz Eylul UniversityNáborRoztroušená sklerózaKrocan
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoRoztroušená sklerózaKrocan
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalQueen's UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Ortopedická operaceKanada