- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02900508
Entrenamiento basado en Realidad Virtual en Ataxia Cerebelosa
8 de septiembre de 2016 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
El propósito de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento basado en realidad virtual para la ataxia cerebelosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de SCA 1, 2, 3 y 6 por un neurólogo
- capacidad para caminar de forma independiente con o sin ayudas para caminar
- edad ≥ 20
- una puntuación de ≥ 24 en el miniexamen del estado mental
Criterio de exclusión:
- antecedentes de otras enfermedades neurológicas, cardiovasculares u ortopédicas que afecten el rendimiento motor y el equilibrio
- enfermedades cronicas no controladas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de exergaming
Los participantes en el grupo de entrenamiento de exergaming recibieron una intervención de exergaming de 4 semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento de control
Los participantes en el grupo de entrenamiento de control recibieron un entrenamiento convencional de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala para la Valoración y Calificación de la Ataxia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Prueba alternativa de nariz a dedo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Prueba alterna de talón en espinilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Ancho de paso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201410010A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .